Приложение для смартфона для обнаружения поражений кожи

SkinIO — это начинающая ИТ-компания в сфере здравоохранения, специализирующаяся на обучении, раннем выявлении и профилактике рака кожи. В этом исследовании будет использоваться их продукт, skinIO, усовершенствованная система скрининга рака кожи всего тела, которая работает на мобильных устройствах и планшетах для отслеживания изменений кожи с течением времени без какого-либо дополнительного оборудования для визуализации. SkinIO позволяет дерматологам фотографировать пациентов с высоким риском в 13 позах для медицинской фотографии, чтобы быстро снимать поверхности кожи всего тела с несколькими разрешениями с помощью мобильного устройства. Эти изображения автоматически загружаются в серверную среду, совместимую с HIPAA, где они будут быстро обработаны для обнаружения любых пятен, повреждений и родинок. Затем дерматологи смогут аннотировать эти изображения и помечать определенные изображения для последующего наблюдения каждый месяц.

Чтобы оценить, будет ли программное обеспечение точно обнаруживать точечные изменения, исследователи протестируют продукт на выборке добровольцев.

Первая часть:

Исследуемая популяция пройдет один учебный визит. Этот визит будет включать в себя 2 набора фотографий, сделанных исследовательской группой после сбора небольшого количества идентифицирующей и контактной информации для каждого субъекта. Сначала будет сделано 3-5 фотографий участков тела, на которых есть как минимум 3 естественных или искусственных отметины на коже (т. родинки, ангиомы, рубцы, келоиды, себорейный кератоз, небольшие татуировки и др.). Эти маркировки позволят приложению рассчитать параметры любых первоначальных поражений и, таким образом, более точно обнаруживать новые маркировки или изменения на основе этих расчетов. После того, как будут сделаны исходные фотографии, одна из оригинальных меток на коже каждого человека будет улучшена/увеличена с помощью маркера, а также на кожу будут добавлены 3-5 новых меток. Для создания новых отметин на коже будет использоваться перманентный маркер на кончике кисти Sharpie. Эти маркеры были сертифицированы AP как нетоксичные. Были выбраны следующие цвета: оранжевый, черный, коричневый, красный, синий, фиолетовый, желтый и розовый. Будет сделана вторая фотография тех же участков тела, которые были выбраны для первоначальных фотографий, чтобы определить, сможет ли приложение обнаружить изменения. Изображения этой группы не будут отправляться дерматологу для оценки, так как они созданы искусственно.

Часть вторая:

Чтобы проверить чувствительность и осуществимость области использования приложения TBDP, будет набрана вторая удобная выборка пациентов. Набор будет проводиться в приемных покоях с согласия лечащего врача. При необходимости набор будет осуществляться за пределами зала ожидания в виде листовок, объявлений на веб-сайте и по электронной почте. Эта популяция будет состоять из пациентов с известным высоким риском появления новых/изменяющихся поражений, которые относятся к типам кожи по Фитцпатрику I-IV. Пациенты с высоким риском включают, помимо прочего, пациентов с синдромом диспластического невуса, меланомой/немеланомным раком кожи в анамнезе, светлой кожей, невусами более 16 лет, семейным анамнезом меланомы и/или иммуносупрессивным статусом. Первую фотосессию исследовательская группа проведет во всех 13 проекциях. Каждая проекция соответствует каждой области тела, которая будет сфотографирована для обеспечения полной фотографии тела. После первого визита пациент будет проинструктирован делать фотографии каждый месяц в течение 12 месяцев с помощью приложения TBDP на своем смартфоне или планшете, а также каждые 6 месяцев проходить контрольные исследования. Пациенту будет предоставлено руководство пользователя с письменными инструкциями по использованию приложения. Приложение TBDP имеет встроенную систему напоминаний для пациента. Любые изменения, обнаруженные приложением, будут храниться в базе данных исследовательской группы. При любых новых/изменяющихся поражениях будет соблюдаться стандартный уход. Пациентам будет рекомендовано пройти повторный прием у дерматолога в течение 2 недель. Исследовательская группа не будет выполнять никаких процедур, и врач не будет принимать пациентов во время их исследовательских назначений. Во время этих визитов исследовательская группа будет сравнивать фотографии, сделанные приложением TBDP, с кожей пациента, чтобы увидеть, насколько чувствительно приложение. Пациенты продолжат свои регулярные визиты к врачу через 6 месяцев и/или 12 месяцев в соответствии со стандартом ухода за пациентами с высоким риском. Исследовательская группа будет использовать информацию из обзоров карт для оценки результатов новых или изменяющихся поражений.