Smarttelefonapplikasjon for å oppdage hudlesjoner

SkinIO er et IT-selskap på tidlig stadium som spesialiserer seg på utdanning, tidlig oppdagelse og forebygging av hudkreft. Denne studien vil bruke deres produkt, skinIO, et forbedret hudkreftscreeningssystem for hele kroppen som fungerer på mobile enheter og nettbrett for å spore endringer i huden over tid uten ekstra bildebehandlingsmaskinvare. skinIO gjør det mulig for dermatologipersonale å fotografere høyrisikopasienter i 13 medisinske fotograferingsposisjoner for raskt å fange hele kroppens hudoverflater med flere oppløsninger ved hjelp av en mobilenhet. Disse bildene blir automatisk lastet opp til et HIPAA-kompatibelt servermiljø hvor de vil bli raskt behandlet for å oppdage eventuelle flekker, lesjoner og føflekker. Hudleger vil da kunne kommentere disse bildene og flagge spesifikke bilder for oppfølging hver måned.

For å vurdere om programvaren vil oppdage punktendringer nøyaktig eller ikke, vil etterforskerne teste produktet på et utvalg frivillige forsøkspersoner.

Del en:

Studiepopulasjonen vil gjennomgå ett studiebesøk. Dette besøket vil inkludere 2 sett med bilder tatt av forskerteamet etter innsamling av en liten mengde identifiserings- og kontaktinformasjon for hvert emne. Det vil bli tatt innledende 3-5 bilder av områder på kroppen som har minst 3 naturlige eller kunstige hudmerker (dvs. føflekker, angiomer, arr, keloider, seboreisk keratose, små tatoveringer, etc). Disse merkingene vil tillate appen å beregne parametrene til alle originale lesjoner, og dermed mer nøyaktig oppdage nye markeringer eller endringer basert på disse beregningene. Når originalbildene er tatt, vil en av hver enkelts originale hudmerking forsterkes/forstørres med en merkepenn, samt 3-5 nye merker lagt til huden. En permanent markør med Sharpie børstespiss vil bli brukt for å lage de nye hudmarkeringene. Disse markørene er AP-sertifisert for å være giftfrie. Følgende farger er valgt: oransje, svart, brun, rød, blå, lilla, gul og rosa. Et andre bilde vil bli tatt av de samme områdene av kroppen som er valgt for de første bildene for å avgjøre om applikasjonen kan oppdage endringene. Denne gruppen vil ikke få sine bilder sendt til en hudlege for vurdering, da de er kunstig produsert.

Andre del:

For å teste sensitiviteten og gjennomførbarheten av bruksområdet til TBDP-appen, vil et ekstra bekvemmelighetsutvalg av pasienter bli rekruttert. Rekruttering vil skje på venterom med behandlende leges samtykke. Ved behov vil rekruttering gjøres utenfor venterommet i form av flyers, nettside og e-postkunngjøringer. Denne populasjonen vil bestå av pasienter med kjent høy risiko for å få nye/forandrende lesjoner, og som faller innenfor Fitzpatrick hudtype I-IV. Høyrisikopasienter inkluderer, men er ikke begrenset til, de med dysplastisk nevus-syndrom, tidligere hudkreft med melanom/ikke-melanom, lys hud, >16 nevi, familiehistorie med melanom og/eller immunsupprimert status. Den første fotograferingen vil bli tatt av forskerteamet i alle de 13 projeksjonene. Hver projeksjon tilsvarer hvert kroppsområde som skal fotograferes for å sikre total kroppsfotografering. Etter det første besøket vil pasienten bli bedt om å ta bilder hver måned i 12 måneder ved å bruke TBDP-appen på smarttelefonen eller nettbrettet, og ha oppfølgingsundersøkelser hver 6. måned. Pasienten vil få en brukerveiledning med skriftlige instruksjoner for bruk av applikasjonen. TBDP-appen har et innebygd påminnelsessystem for pasienten. Eventuelle endringer som oppdages av appen vil bli lagret i forskerteamets database. Vedlikeholdsstandard vil bli fulgt for eventuelle nye/endrende lesjoner. Pasienter vil bli anbefalt å ha en oppfølgingstime med hudlege innen 2 uker. Ingen prosedyrer vil bli fullført av forskerteamet, og en lege vil ikke se pasientene under deres forskningsavtaler. Under disse besøkene vil forskerteamet sammenligne bildene tatt av TBDP-appen med pasientens hud for å se hvor sensitiv appen er. Pasienter vil fortsette sine vanlige kontorbesøk etter 6 måneder og/eller 12 måneder i henhold til standarden for omsorg for pasienter med høy risiko. Forskerteamet vil bruke informasjon fra kartgjennomganger for vurdering av utfallet for nye eller endrede lesjoner.