피부 병변을 감지하는 스마트폰 애플리케이션

스킨아이오는 피부암 교육, 조기발견, 예방을 전문으로 하는 초기 단계 헬스케어 IT 기업입니다. 이 연구는 추가적인 이미징 하드웨어 없이 시간 경과에 따른 피부 변화를 추적하기 위해 모바일 장치 및 태블릿에서 작동하는 향상된 전신 피부암 스크리닝 시스템인 skinIO를 활용할 것입니다. skinIO를 사용하면 피부과 직원이 13가지 의료 사진 포즈로 고위험 환자의 사진을 촬영하여 모바일 장치를 사용하여 여러 해상도로 전신 피부 표면을 빠르게 캡처할 수 있습니다. 이러한 이미지는 HIPAA 호환 서버 환경에 자동으로 업로드되어 반점, 병변 및 점을 감지하기 위해 신속하게 처리됩니다. 그런 다음 피부과 전문의는 이러한 이미지에 주석을 달고 매월 후속 조치를 위해 특정 이미지에 플래그를 지정할 수 있습니다.

소프트웨어가 반점 변화를 정확하게 감지하는지 여부를 평가하기 위해 조사관은 지원자 샘플에서 제품을 테스트합니다.

파트 1:

연구 모집단은 1회 연구 방문을 받게 됩니다. 이번 방문에는 각 피험자에 대한 소량의 식별 및 연락처 정보를 수집한 후 연구팀이 촬영한 2세트의 사진이 포함됩니다. 최소 3개의 자연 또는 인공 피부 표시(예: 점, 혈관종, 흉터, 켈로이드, 지루성 각화증, 작은 문신 등). 이러한 표시를 통해 앱은 원래 병변의 매개변수를 계산할 수 있으므로 이러한 계산을 기반으로 새로운 표시 또는 변경 사항을 보다 정확하게 감지할 수 있습니다. 원본 사진을 찍고 나면 개인별 원본 스킨 마킹 중 하나를 마킹 펜으로 보정/확대하고 3~5개의 새로운 마크를 피부에 추가합니다. Sharpie 브러시 팁 영구 마커를 사용하여 새로운 스킨 표시를 만듭니다. 이 마커는 무독성으로 AP 인증을 받았습니다. 다음 색상이 선택되었습니다: 오렌지, 블랙, 브라운, 레드, 블루, 퍼플, 옐로우, 핑크. 응용 프로그램이 변화를 감지할 수 있는지 확인하기 위해 초기 사진을 위해 선택한 동일한 신체 부위의 두 번째 사진을 찍습니다. 이 그룹은 인위적으로 제작된 것이기 때문에 평가를 위해 피부과 의사에게 이미지를 보내지 않습니다.

두 번째 부분:

TBDP 앱의 사용 분야에 대한 민감도와 타당성을 테스트하기 위해 환자의 2차 편의 샘플을 모집합니다. 모집은 주치의의 동의하에 대기실에서 이루어집니다. 필요시 대기실 외부에서 전단, 홈페이지, 이메일 공지 등의 형태로 채용할 예정입니다. 이 모집단은 새로운/변화하는 병변을 가질 위험이 높은 것으로 알려진 환자와 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV에 속하는 환자로 구성됩니다. 고위험 환자에는 이형성 모반 증후군, 흑색종/비흑색종 피부암의 이전 병력, 흰 피부, >16 모반, 흑색종 가족력 및/또는 면역 억제 상태가 있는 환자가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 첫 번째 사진 세션은 13개 프로젝션 모두에서 연구팀이 촬영합니다. 각 프로젝션은 전신 촬영을 보장하기 위해 촬영될 각 신체 부위에 해당합니다. 첫 내원 후 환자는 스마트폰이나 태블릿의 TBDP 앱을 사용하여 12개월 동안 매월 사진을 찍도록 지시하고 6개월마다 후속 연구 약속을 잡습니다. 환자에게는 응용 프로그램 사용에 대한 서면 지침이 포함된 사용자 안내서가 제공됩니다. TBDP 앱에는 환자를 위한 알림 시스템이 내장되어 있습니다. 앱에서 감지한 모든 변경 사항은 연구팀의 데이터베이스에 저장됩니다. 새로운/변화하는 병변에 대해 치료 표준을 따를 것입니다. 환자는 2주 이내에 피부과 전문의와 후속 약속을 잡도록 권장됩니다. 연구팀은 어떤 절차도 완료하지 않으며, 의사는 연구 예약 중에 환자를 만나지 않습니다. 이러한 방문 중에 연구팀은 TBDP 앱으로 찍은 사진을 환자의 피부와 비교하여 앱이 얼마나 민감한지 확인합니다. 환자는 고위험 환자에 대한 치료 표준에 따라 6개월 및/또는 12개월에 정기 진료실 방문을 계속합니다. 연구팀은 새롭거나 변화하는 병변에 대한 결과를 평가하기 위해 차트 검토의 정보를 사용할 것입니다.