Smartphone-applikation til at opdage hudlæsioner

SkinIO er en IT-virksomhed i sundhedssektoren, der er i tidlig fase, der er specialiseret i uddannelse, tidlig opsporing og forebyggelse af hudkræft. Denne undersøgelse vil bruge deres produkt, skinIO, et forbedret screeningsystem for hudkræft i hele kroppen, der fungerer på mobile enheder og tablets til at spore ændringer i huden over tid uden yderligere billeddannelseshardware. skinIO gør det muligt for dermatologisk personale at fotografere højrisikopatienter i 13 medicinske fotograferingsstillinger for hurtigt at fange hele kroppens hudoverflader ved flere opløsninger ved hjælp af en mobilenhed. Disse billeder uploades automatisk til et HIPAA-kompatibelt servermiljø, hvor de hurtigt vil blive behandlet for at opdage eventuelle pletter, læsioner og modermærker. Dermatologer vil derefter kunne kommentere disse billeder og markere specifikke billeder til opfølgning hver måned.

For at vurdere, om softwaren nøjagtigt vil opdage pletændringer, vil efterforskerne teste produktet på en prøve af frivillige forsøgspersoner.

Del et:

Studiepopulationen vil gennemgå ét studiebesøg. Dette besøg vil omfatte 2 sæt billeder taget af forskerholdet efter indsamling af en lille mængde identifikations- og kontaktoplysninger for hvert emne. Der vil først blive taget 3-5 billeder af områder af kroppen, der har mindst 3 naturlige eller kunstige hudaftegninger (dvs. modermærker, angiomer, ar, keloider, seborroisk keratose, små tatoveringer osv.). Disse markeringer vil give appen mulighed for at beregne parametrene for eventuelle originale læsioner og derved mere præcist detektere nye markeringer eller ændringer baseret på disse beregninger. Når de originale fotografier er taget, vil en af ​​hver persons originale hudmarkering blive forstærket/forstørret med en markeringspen, samt 3-5 nye mærker tilføjet til huden. En Sharpie børstespids permanent markør vil blive brugt til at lave de nye hudaftegninger. Disse markører er blevet AP-certificeret til at være ikke-giftige. Følgende farver er valgt: orange, sort, brun, rød, blå, lilla, gul og pink. Et andet fotografi vil blive taget af de samme områder af kroppen, som er valgt til de første fotografier for at afgøre, om applikationen kan registrere ændringerne. Denne gruppe vil ikke få deres billeder sendt til en hudlæge til vurdering, da de er kunstigt fremstillet.

Anden del:

For at teste følsomheden og gennemførligheden af ​​anvendelsesområdet for TBDP-appen, vil en anden bekvemmelighedsprøve af patienter blive rekrutteret. Rekruttering vil ske i venteværelser med den behandlende læges samtykke. Ved behov vil rekruttering ske uden for venteværelset i form af flyers, hjemmeside og e-mail annonceringer. Denne population vil bestå af patienter med kendt høj risiko for at få nye/skiftende læsioner, og som falder inden for Fitzpatrick hudtype I-IV. Højrisikopatienter omfatter, men er ikke begrænset til, dem med dysplastisk nevus-syndrom, tidligere anamnes på melanom/non-melanom hudkræft, lys hud, >16 nevi, familiehistorie med melanom og/eller immunsupprimeret status. Den første fotograferingssession vil blive taget af forskerholdet i alle 13 projektioner. Hver projektion svarer til hvert kropsområde, der vil blive fotograferet for at sikre total kropsfotografering. Efter det første besøg vil patienten blive instrueret i at tage billeder hver måned i 12 måneder ved hjælp af TBDP-appen på sin smartphone eller tablet og have opfølgende undersøgelsesaftaler hver 6. måned. Patienten vil få udleveret en brugervejledning med skriftlige instruktioner til anvendelse af applikationen. TBDP-appen har et indbygget påmindelsessystem til patienten. Eventuelle ændringer, der registreres af appen, vil blive gemt i forskerholdets database. Standard for pleje vil blive fulgt for nye/ændrede læsioner. Patienter vil blive anbefalet at få en opfølgende tid hos deres hudlæge inden for 2 uger. Ingen procedurer vil blive gennemført af forskerholdet, og en læge vil ikke se patienterne under deres forskningsaftaler. Under disse besøg vil forskerholdet sammenligne billederne taget af TBDP-appen med patientens hud for at se, hvor følsom appen er. Patienter vil fortsætte deres regelmæssige kontorbesøg efter 6 måneder og/eller 12 måneder i henhold til standardbehandling for højrisikopatienter. Forskerholdet vil bruge oplysninger fra diagramgennemgange til vurdering af resultatet for nye eller ændrede læsioner.