Smartphone-applicatie om huidlaesies te detecteren

SkinIO is een IT-bedrijf in een vroeg stadium in de gezondheidszorg, gespecialiseerd in onderwijs, vroege opsporing en preventie van huidkanker. Deze studie zal gebruik maken van hun product, skinIO, een verbeterd screeningsysteem voor huidkanker in het hele lichaam dat werkt op mobiele apparaten en tablets om veranderingen in de huid in de loop van de tijd te volgen zonder extra beeldvormingshardware. skinIO stelt dermatologiepersoneel in staat om risicopatiënten te fotograferen in 13 medische fotografiehoudingen om snel de huidoppervlakken van het hele lichaam vast te leggen met meerdere resoluties met behulp van een mobiel apparaat. Deze afbeeldingen worden automatisch geüpload naar een HIPAA-compatibele serveromgeving waar ze snel worden verwerkt om vlekken, laesies en moedervlekken te detecteren. Dermatologen kunnen deze afbeeldingen vervolgens annoteren en elke maand specifieke afbeeldingen markeren voor follow-up.

Om te beoordelen of de software vlekveranderingen nauwkeurig zal detecteren, zullen de onderzoekers het product testen op een steekproef van vrijwillige proefpersonen.

Deel een:

De onderzoekspopulatie ondergaat één studiebezoek. Dit bezoek omvat 2 sets foto's die door het onderzoeksteam zijn gemaakt na het verzamelen van een kleine hoeveelheid identificatie- en contactgegevens voor elk onderwerp. Er zullen in eerste instantie 3-5 foto's worden gemaakt van delen van het lichaam met ten minste 3 natuurlijke of kunstmatige huidmarkeringen (bijv. moedervlekken, angiomen, littekens, keloïden, seborroïsche keratose, kleine tatoeages, enz.). Met deze markeringen kan de app de parameters van eventuele originele laesies berekenen en daardoor nauwkeuriger nieuwe markeringen of veranderingen detecteren op basis van deze berekeningen. Zodra de originele foto's zijn gemaakt, wordt een van de originele huidmarkeringen van elk individu verbeterd/vergroot met een markeerpen, evenals 3-5 nieuwe markeringen op de huid. Er wordt een permanente marker met een Sharpie-penseelpunt gebruikt om de nieuwe huidmarkeringen te maken. Deze markers zijn AP-gecertificeerd als niet-toxisch. Er is gekozen voor de volgende kleuren: oranje, zwart, bruin, rood, blauw, paars, geel en roze. Er wordt een tweede foto gemaakt van dezelfde delen van het lichaam die zijn gekozen voor de eerste foto's om te bepalen of de applicatie de veranderingen kan detecteren. Deze groep zal hun afbeeldingen niet ter beoordeling naar een dermatoloog laten sturen, omdat ze kunstmatig zijn geproduceerd.

Deel twee:

Om de gevoeligheid en haalbaarheid van het toepassingsgebied van de TBDP-app te testen, zal een tweede gemakssteekproef van patiënten worden gerekruteerd. Werving vindt plaats in wachtkamers met toestemming van de behandelend arts. Indien nodig vindt werving buiten de wachtkamer plaats in de vorm van flyers, website en e-mailaankondigingen. Deze populatie zal bestaan ​​uit patiënten met een bekend hoog risico op nieuwe/veranderende laesies en die vallen onder de Fitzpatrick-huidtypes I-IV. Patiënten met een hoog risico omvatten, maar zijn niet beperkt tot, patiënten met dysplastisch naevussyndroom, voorgeschiedenis van melanoom/niet-melanoom huidkanker, lichte huid, >16 naevi, familiegeschiedenis van melanoom en/of immunosuppressieve status. De eerste fotosessie wordt gemaakt door het onderzoeksteam in alle 13 projecties. Elke projectie komt overeen met elk lichaamsgebied dat wordt gefotografeerd om totale lichaamsfotografie te garanderen. Na het eerste bezoek krijgt de patiënt de instructie om gedurende 12 maanden elke maand foto's te maken met behulp van de TBDP-app op hun smartphone of tablet, en om de 6 maanden vervolgonderzoeksafspraken te maken. De patiënt krijgt een gebruikershandleiding met schriftelijke instructies voor het gebruik van de applicatie. De TBDP-app heeft een ingebouwd herinneringssysteem voor de patiënt. Alle wijzigingen die door de app worden gedetecteerd, worden opgeslagen in de database van het onderzoeksteam. Zorgstandaard zal worden gevolgd voor nieuwe/veranderende laesies. Patiënten wordt aangeraden om binnen 2 weken een vervolgafspraak te maken met hun dermatoloog. Er zullen geen procedures worden voltooid door het onderzoeksteam en een arts zal de patiënten niet zien tijdens hun onderzoeksafspraken. Tijdens deze bezoeken zal het onderzoeksteam de foto's gemaakt door de TBDP-app vergelijken met de huid van de patiënt om te zien hoe gevoelig de app is. Patiënten zullen hun reguliere kantoorbezoeken na 6 maanden en/of 12 maanden voortzetten volgens de zorgstandaard voor patiënten met een hoog risico. Het onderzoeksteam zal informatie uit kaartoverzichten gebruiken voor beoordeling van de uitkomst voor nieuwe of veranderende laesies.