Application smartphone pour détecter les lésions cutanées

SkinIO est une société informatique de soins de santé en phase de démarrage spécialisée dans l'éducation, la détection précoce et la prévention du cancer de la peau. Cette étude utilisera leur produit, skinIO, un système amélioré de dépistage du cancer de la peau sur tout le corps qui fonctionne sur les appareils mobiles et les tablettes pour suivre les changements de la peau au fil du temps sans aucun matériel d'imagerie supplémentaire. skinIO permet au personnel de dermatologie de photographier des patients à haut risque dans 13 poses de photographie médicale pour capturer rapidement les surfaces cutanées de tout le corps à plusieurs résolutions à l'aide d'un appareil mobile. Ces images sont automatiquement téléchargées vers un environnement de serveur conforme à la HIPAA où elles seront rapidement traitées pour détecter les taches, les lésions et les grains de beauté. Les dermatologues pourront ensuite annoter ces images et signaler des images spécifiques pour un suivi mensuel.

Afin d'évaluer si le logiciel détectera avec précision ou non les changements ponctuels, les enquêteurs testeront le produit sur un échantillon de sujets volontaires.

Partie un:

La population étudiée subira une visite d'étude. Cette visite comprendra 2 séries de photos prises par l'équipe de recherche après la collecte d'une petite quantité d'informations d'identification et de contact pour chaque sujet. Il y aura un premier 3-5 photographies prises de zones du corps qui ont au moins 3 marques cutanées naturelles ou artificielles (c. grains de beauté, angiomes, cicatrices, chéloïdes, kératose séborrhéique, petits tatouages, etc.). Ces marquages ​​permettront à l'application de calculer les paramètres de toutes les lésions d'origine, et ainsi de détecter plus précisément de nouveaux marquages ​​ou changements basés sur ces calculs. Une fois les photographies originales prises, l'un des marquages ​​cutanés originaux de chaque individu sera amélioré/agrandi avec un marqueur, ainsi que 3 à 5 nouvelles marques ajoutées à la peau. Un marqueur permanent à pointe de pinceau Sharpie sera utilisé pour faire les nouvelles marques de peau. Ces marqueurs ont été certifiés AP non toxiques. Les couleurs suivantes ont été choisies : orange, noir, marron, rouge, bleu, violet, jaune et rose. Une deuxième photographie sera prise des mêmes zones du corps choisies pour les photographies initiales afin de déterminer si l'application peut détecter les changements. Ce groupe ne verra pas ses images envoyées à un dermatologue pour évaluation, car elles sont produites artificiellement.

Deuxième partie:

Afin de tester la sensibilité et la faisabilité du domaine d'utilisation de l'application TBDP, un deuxième échantillon de convenance de patients sera recruté. Le recrutement se fera en salle d'attente avec l'accord du médecin traitant. Si besoin, le recrutement se fera en dehors de la salle d'attente sous forme de flyers, site internet et annonces par e-mail. Cette population sera composée de patients présentant un risque élevé connu d'avoir des lésions nouvelles/évolutives, et qui appartiennent aux types de peau Fitzpatrick I-IV. Les patients à haut risque incluent, mais sans s'y limiter, ceux qui ont un syndrome de naevus dysplasique, des antécédents de mélanome/cancer de la peau non mélanome, une peau claire, > 16 naevus, des antécédents familiaux de mélanome et/ou un statut immunodéprimé. La première séance de photographie sera prise par l'équipe de recherche dans les 13 projections. Chaque projection correspond à chaque zone corporelle qui sera photographiée pour assurer une photographie corporelle totale. Après la première visite, le patient sera invité à prendre des photos tous les mois pendant 12 mois à l'aide de l'application TBDP sur son smartphone ou sa tablette, et à avoir des rendez-vous de recherche de suivi tous les 6 mois. Le patient recevra un guide d'utilisation avec des instructions écrites pour l'utilisation de l'application. L'application TBDP dispose d'un système de rappel intégré pour le patient. Tout changement détecté par l'application sera stocké dans la base de données de l'équipe de recherche. La norme de soins sera suivie pour toute lésion nouvelle ou changeante. Il sera recommandé aux patients d'avoir un rendez-vous de suivi avec leur dermatologue, dans les 2 semaines. Aucune procédure ne sera effectuée par l'équipe de recherche et aucun médecin ne verra les patients pendant leurs rendez-vous de recherche. Au cours de ces visites, l'équipe de recherche comparera les photographies prises par l'application TBDP à la peau du patient pour voir à quel point l'application est sensible. Les patients continueront leurs visites régulières au bureau à 6 mois et/ou 12 mois selon la norme de soins pour les patients à haut risque. L'équipe de recherche utilisera les informations provenant de l'examen des dossiers pour évaluer le résultat des lésions nouvelles ou changeantes.