学校スポーツにおけるヨガ - ドイツでのパイロット研究
2018年2月16日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
学校スポーツにおけるヨガ - ドイツでの無作為化されていないパイロット研究
この試験の目的は、学校スポーツの代替としてのヨガの有効性を初めて評価し、ストレス軽減と付随する心理的パラメーターの潜在的効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～27年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) の 17 ～ 27 歳の学生
- 書面による同意（未成年（17歳）の両親と）
除外基準:
- 重度の慢性または急性疾患
- 妊娠または授乳
- 整形外科的、神経学的またはその他の医学的理由による運動不能または体操の制限
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
学生は、学校のスポーツの代わりに 10 週間のヨガを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：学校スポーツ
生徒は通常の学校スポーツを 10 週間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コーエン知覚ストレス尺度 (CPS)
時間枠：ベースラインから 10 週間までの CPS の変化
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ベースラインから 10 週間までの CPS の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーエン知覚ストレス尺度 (CPS)
時間枠：ベースラインから 6 か月までの CPS の変化
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ベースラインから 6 か月までの CPS の変化
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WHO-5アンケート（生活の質）
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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入院中の不安とうつ病 (HADS)
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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一般的な痛み、頭痛、肩と首の緊張、疲労、睡眠の質のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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D2 注意のテスト
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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注意のd2テストは、選択的かつ持続的な注意の神経心理学的な紙と鉛筆のテストです。
参加者は任意の文字「d」の上または下に 2 つのマークを任意の順序で取り消す必要があります。
周囲のディストラクタは、ターゲット刺激に似ています。 2 つのマークが付いた「p」。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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ヨガ自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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有効性と忍容性の総合評価（リッカート尺度）
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：ベースライン、10 週間、6 か月
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ベースライン、10 週間、6 か月
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フォーカスグループでの質的インタビュー
時間枠：5週間、10週間
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5週間、10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。