- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02741973
Joga w sporcie szkolnym – badanie pilotażowe w Niemczech
16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Joga w sporcie szkolnym — nierandomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w Niemczech
Celem tego badania jest pierwsza ocena skuteczności jogi jako alternatywy dla sportów szkolnych w celu oceny potencjalnych efektów w zakresie redukcji stresu i towarzyszących mu parametrów psychologicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 27 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) w wieku 17-27 lat
- Pisemna zgoda (z rodzicami w wieku nieletnim (17 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby przewlekłe lub ostre
- Ciąża lub laktacja
- Unieruchomienie lub ograniczenie ćwiczeń gimnastycznych z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub innych medycznych
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Joga
Uczniowie mają 10 tygodni jogi zamiast szkolnego sportu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sport szkolny
Uczniowie mają 10 tygodni regularnego sportu szkolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPS)
Ramy czasowe: Zmiana CPS od wartości początkowej do 10 tygodni
|
Zmiana CPS od wartości początkowej do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPS)
Ramy czasowe: Zmiana CPS od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zmiana CPS od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz WHO-5 (jakość życia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Szpitalny lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Wizualne skale analogowe (VAS) dla ogólnego bólu, bólu głowy, napięcia ramion i szyi, zmęczenia, jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
|
D2 Test uwagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Test uwagi d2 to neuropsychologiczny test wybiórczej i trwałej uwagi typu papier-ołówek.
Uczestnicy muszą skreślić dowolną literę „d” z dwoma znakami wokół niej lub pod nią w dowolnej kolejności.
Otaczające dystraktory są podobne do bodźca docelowego, np. „p” z dwoma znakami.
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Skala poczucia własnej skuteczności jogi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Ogólna ocena skuteczności i tolerancji (skale Likerta)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 10 tygodni, 6 miesięcy
|
Wywiady jakościowe w grupach fokusowych
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni
|
5 tygodni, 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SchoolYoga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk