- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02741973
Yoga im Schulsport – eine Pilotstudie in Deutschland
16. Februar 2018 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga im Schulsport – eine nicht-randomisierte kontrollierte Pilotstudie in Deutschland
Ziel dieser Studie ist eine erste Bewertung der Wirksamkeit von Yoga als Alternative zum Schulsport, um mögliche Effekte zur Stressreduktion und begleitende psychologische Parameter zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 27 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler des Berliner Oberstufenzentrums (OSZ) im Alter von 17-27 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung (bei minderjährigen Eltern (17 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische oder akute Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Immobilität oder Einschränkung bei Gymnastikübungen aus orthopädischen, neurologischen oder anderen medizinischen Gründen
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Yoga
Schüler haben 10 Wochen Yoga statt Schulsport.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schulsport
Schüler haben 10 Wochen regulären Schulsport.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cohen Wahrgenommene Stressskala (CPS)
Zeitfenster: Änderung des CPS von Baseline auf 10 Wochen
|
Änderung des CPS von Baseline auf 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cohen Wahrgenommene Stressskala (CPS)
Zeitfenster: Änderung des CPS von Baseline auf 6 Monate
|
Änderung des CPS von Baseline auf 6 Monate
|
|
|
WHO-5 Fragebogen (Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
|
Angst und Depression im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
|
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
|
Visuelle Analogskalen (VAS) für allgemeine Schmerzen, Kopfschmerzen, Schulter- und Nackenverspannungen, Müdigkeit, Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
|
D2 Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Der d2-Aufmerksamkeitstest ist ein neuropsychologischer Papier-und-Bleistift-Test zur selektiven und anhaltenden Aufmerksamkeit.
Die Teilnehmer müssen jeden Buchstaben „d“ mit zwei Markierungen darüber oder darunter in beliebiger Reihenfolge durchstreichen.
Umgebende Distraktoren ähneln dem Zielreiz, z. ein "p" mit zwei Strichen.
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
Yoga-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
|
Gesamtbeurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit (Likert-Skalen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
|
|
Qualitative Interviews in Fokusgruppen
Zeitfenster: 5 Wochen, 10 Wochen
|
5 Wochen, 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SchoolYoga
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