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Yoga negli sport scolastici: uno studio pilota in Germania

16 febbraio 2018 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Yoga negli sport scolastici: uno studio pilota controllato non randomizzato in Germania

Lo scopo di questo studio è una prima valutazione dell'efficacia dello yoga come alternativa agli sport scolastici per valutare i potenziali effetti nella riduzione dello stress e dei parametri psicologici concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 27 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti dell'Oberstufenzentrum di Berlino (OSZ) di età compresa tra 17 e 27 anni
  • Consenso scritto (con genitori minorenni (17 anni)

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie croniche o acute
  • Gravidanza o allattamento
  • Immobilità o restrizione per gli esercizi ginnici a causa di motivi ortopedici, neurologici o altri motivi medici
  • Partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Yoga
Gli studenti hanno 10 settimane di yoga invece dello sport scolastico.
Altro: Yoga
ACTIVE_COMPARATORE: Sport della scuola
Gli studenti hanno 10 settimane di sport scolastico regolare.
Altro: Sport della scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito di Cohen (CPS)
Lasso di tempo: Modifica della CPS dal basale a 10 settimane
Modifica della CPS dal basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito di Cohen (CPS)
Lasso di tempo: Modifica della CPS dal basale a 6 mesi
Modifica della CPS dal basale a 6 mesi
Questionario OMS-5 (qualità della vita)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Scale analogiche visive (VAS) per dolore generale, mal di testa, tensione alle spalle e al collo, affaticamento, qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
D2 Test di Attenzione
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Il d2 Test of Attention è un test neuropsicologico carta e matita di attenzione selettiva e sostenuta. I partecipanti devono cancellare qualsiasi lettera "d" con due segni sopra o sotto di essa in qualsiasi ordine. I distrattori circostanti sono simili allo stimolo target, ad es. una "p" con due segni.
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Scala di autoefficacia dello yoga
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Valutazione complessiva di efficacia e tollerabilità (scale Likert)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
Basale, 10 settimane, 6 mesi
Interviste qualitative in focus group
Lasso di tempo: 5 settimane, 10 settimane
5 settimane, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SchoolYoga

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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