- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02741973
Yoga negli sport scolastici: uno studio pilota in Germania
16 febbraio 2018 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga negli sport scolastici: uno studio pilota controllato non randomizzato in Germania
Lo scopo di questo studio è una prima valutazione dell'efficacia dello yoga come alternativa agli sport scolastici per valutare i potenziali effetti nella riduzione dello stress e dei parametri psicologici concomitanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 27 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Oberstufenzentrum di Berlino (OSZ) di età compresa tra 17 e 27 anni
- Consenso scritto (con genitori minorenni (17 anni)
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie croniche o acute
- Gravidanza o allattamento
- Immobilità o restrizione per gli esercizi ginnici a causa di motivi ortopedici, neurologici o altri motivi medici
- Partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Yoga
Gli studenti hanno 10 settimane di yoga invece dello sport scolastico.
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ACTIVE_COMPARATORE: Sport della scuola
Gli studenti hanno 10 settimane di sport scolastico regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dello stress percepito di Cohen (CPS)
Lasso di tempo: Modifica della CPS dal basale a 10 settimane
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Modifica della CPS dal basale a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito di Cohen (CPS)
Lasso di tempo: Modifica della CPS dal basale a 6 mesi
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Modifica della CPS dal basale a 6 mesi
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Questionario OMS-5 (qualità della vita)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Scale analogiche visive (VAS) per dolore generale, mal di testa, tensione alle spalle e al collo, affaticamento, qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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D2 Test di Attenzione
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Il d2 Test of Attention è un test neuropsicologico carta e matita di attenzione selettiva e sostenuta.
I partecipanti devono cancellare qualsiasi lettera "d" con due segni sopra o sotto di essa in qualsiasi ordine.
I distrattori circostanti sono simili allo stimolo target, ad es. una "p" con due segni.
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Scala di autoefficacia dello yoga
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Valutazione complessiva di efficacia e tollerabilità (scale Likert)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Basale, 10 settimane, 6 mesi
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Interviste qualitative in focus group
Lasso di tempo: 5 settimane, 10 settimane
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5 settimane, 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SchoolYoga
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