- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02741973
Yoga nos esportes escolares - um estudo piloto na Alemanha
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga nos esportes escolares - um estudo piloto controlado não randomizado na Alemanha
O objetivo deste ensaio é uma primeira avaliação da eficácia do yoga como alternativa para esportes escolares para avaliar os efeitos potenciais na redução do estresse e parâmetros psicológicos concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 27 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) de 17 a 27 anos
- Consentimento por escrito (com os pais menores de idade (17 anos)
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas ou agudas graves
- Gravidez ou lactação
- Imobilidade ou restrição para exercícios de ginástica por motivos ortopédicos, neurológicos ou outros motivos médicos
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ioga
Os alunos têm 10 semanas de ioga em vez do esporte escolar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esporte escolar
Os alunos têm 10 semanas de esporte escolar regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de estresse percebido de Cohen (CPS)
Prazo: Mudança no CPS da linha de base para 10 semanas
|
Mudança no CPS da linha de base para 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de estresse percebido de Cohen (CPS)
Prazo: Mudança no CPS desde a linha de base até 6 meses
|
Mudança no CPS desde a linha de base até 6 meses
|
|
Questionário WHO-5 (qualidade de vida)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
|
Hospital Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
|
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
|
Escalas visuais analógicas (VAS) para dor geral, dor de cabeça, tensão nos ombros e pescoço, fadiga, qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
|
D2 Teste de Atenção
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
O teste d2 de atenção é um teste neuropsicológico de papel e lápis de atenção seletiva e sustentada.
Os participantes devem riscar qualquer letra "d" com duas marcas acima ou abaixo dela em qualquer ordem.
Os distratores circundantes são semelhantes ao estímulo alvo, por ex. um "p" com duas marcas.
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Escala de autoeficácia de ioga
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
|
Avaliação geral da eficácia e tolerabilidade (escalas Likert)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Linha de base, 10 semanas, 6 meses
|
Entrevistas qualitativas em grupos focais
Prazo: 5 semanas, 10 semanas
|
5 semanas, 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SchoolYoga
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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