- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741973
Yoga i skoleidræt - et pilotstudie i Tyskland
16. februar 2018 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga i skoleidræt - en ikke-randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse i Tyskland
Formålet med dette forsøg er en første evaluering af effektiviteten af yoga som alternativ til skoleidræt for at evaluere potentielle effekter i stressreduktion og samtidige psykologiske parametre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 27 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende fra Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) i alderen 17-27 år
- Skriftligt samtykke (med forældre ved mindreårige (17 år)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske eller akutte sygdomme
- Graviditet eller amning
- Immobilitet eller begrænsning for gymnastiske øvelser på grund af ortopædiske, neurologiske eller andre medicinske årsager
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Yoga
Eleverne har 10 ugers yoga i stedet for skolesport.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skolesport
Eleverne har 10 ugers almindelig skoleidræt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsramme: Ændring i CPS fra baseline til 10 uger
|
Ændring i CPS fra baseline til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsramme: Ændring i CPS fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i CPS fra baseline til 6 måneder
|
|
|
WHO-5 spørgeskema (livskvalitet)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
|
Hospitalsangst og depression (HADS)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) til generel smerte, hovedpine, skulder- og nakkespændinger, træthed, søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
|
D2 Test af opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
D2 Test of Attention er en neuropsykologisk papir-og-blyant-test af selektiv og vedvarende opmærksomhed.
Deltagerne skal strege et hvilket som helst bogstav "d" ud med to mærker over eller under det i vilkårlig rækkefølge.
Omgivende distraktorer ligner målstimulus, f.eks. et "p" med to mærker.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
Yoga Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
|
Samlet vurdering af effekt og tolerabilitet (Likert-skalaer)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder
|
|
Kvalitative interviews i fokusgrupper
Tidsramme: 5 uger, 10 uger
|
5 uger, 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (SKØN)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet