- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02741973
Йога в школьном спорте — пилотное исследование в Германии
16 февраля 2018 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Йога в школьном спорте — нерандомизированное контролируемое пилотное исследование в Германии
Целью этого испытания является первая оценка эффективности йоги как альтернативы школьным видам спорта для оценки потенциального воздействия на снижение стресса и сопутствующие психологические параметры.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 27 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) в возрасте 17-27 лет
- Письменное согласие (с несовершеннолетними родителями (17 лет)
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические или острые заболевания
- Беременность или лактация
- Неподвижность или ограничение гимнастических упражнений по ортопедическим, неврологическим или другим медицинским показаниям.
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога
Студенты имеют 10 недель йоги вместо школьного спорта.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Школьный спорт
У школьников есть 10 недель обычного школьного спорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPS)
Временное ограничение: Изменение CPS от исходного уровня до 10 недель
|
Изменение CPS от исходного уровня до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPS)
Временное ограничение: Изменение CPS от исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение CPS от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
|
Опросник ВОЗ-5 (качество жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
|
Госпитальная тревога и депрессия (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) общей боли, головной боли, напряжения в плечах и шее, утомляемости, качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
|
D2 Проверка внимания
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Тест d2 на внимание — это нейропсихологический бумажный тест на избирательное и устойчивое внимание.
Участникам необходимо зачеркнуть любую букву «d» двумя метками вокруг нее или под ней в любом порядке.
Окружающие отвлекающие факторы аналогичны целевому стимулу, т.е. "р" с двумя знаками.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности йоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
|
Общая оценка эффективности и переносимости (шкалы Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Качественные интервью в фокус-группах
Временное ограничение: 5 недель, 10 недель
|
5 недель, 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .