- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741973
Yoga en el deporte escolar: un estudio piloto en Alemania
16 de febrero de 2018 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga en los deportes escolares: un estudio piloto controlado no aleatorio en Alemania
El objetivo de este ensayo es una primera evaluación de la efectividad del yoga como alternativa para el deporte escolar para evaluar los efectos potenciales en la reducción del estrés y los parámetros psicológicos concomitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 27 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) de 17 a 27 años
- Consentimiento por escrito (con padres menores de edad (17 años)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas o agudas graves
- Embarazo o lactancia
- Inmovilidad o restricción para ejercicios gimnásticos por razones ortopédicas, neurológicas u otras razones médicas
- Participación en otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Yoga
Los estudiantes tienen 10 semanas de yoga en lugar de deporte escolar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Deporte escolar
Los estudiantes tienen 10 semanas de deporte escolar regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Estrés Percibido de Cohen (CPS)
Periodo de tiempo: Cambio en CPS desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en CPS desde el inicio hasta las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido de Cohen (CPS)
Periodo de tiempo: Cambio en CPS desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en CPS desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario OMS-5 (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Escalas analógicas visuales (VAS) para dolor general, dolor de cabeza, tensión en hombros y cuello, fatiga, calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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D2 Test de Atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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El Test de Atención d2 es una prueba neuropsicológica de papel y lápiz de atención selectiva y sostenida.
Los participantes tienen que tachar cualquier letra "d" con dos marcas encima o debajo de ella en cualquier orden.
Los distractores circundantes son similares al estímulo objetivo, p. una "p" con dos marcas.
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Escala de autoeficacia del yoga
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Evaluación global de eficacia y tolerabilidad (escalas de Likert)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Línea de base, 10 semanas, 6 meses
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Entrevistas cualitativas en grupos focales
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas
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5 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SchoolYoga
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .