- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741973
학교 스포츠에서의 요가 - 독일 파일럿 연구
2018년 2월 16일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
학교 스포츠에서의 요가 - 독일의 비무작위 제어 파일럿 연구
이 실험의 목적은 스트레스 감소 및 수반되는 심리적 매개변수에 대한 잠재적 효과를 평가하기 위해 학교 스포츠의 대안으로서 요가의 효과에 대한 첫 번째 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17-27세의 베를린 Oberstufenzentrum(OSZ) 학생
- 서면 동의서(미성년자(17세)의 부모와 함께)
제외 기준:
- 심각한 만성 또는 급성 질환
- 임신 또는 수유
- 정형외과적, 신경학적 또는 기타 의학적 이유로 인한 체조 운동의 부동 또는 제한
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 요가
학생들은 학교 스포츠 대신 10주간 요가를 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 학교 스포츠
학생들은 10주간 정규 학교 운동을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Cohen 인지 스트레스 척도(CPS)
기간: CPS 기준선에서 10주로 변경
|
CPS 기준선에서 10주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Cohen 인지 스트레스 척도(CPS)
기간: 기준선에서 6개월로의 CPS 변경
|
기준선에서 6개월로의 CPS 변경
|
|
WHO-5 설문지(삶의 질)
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
|
병원 불안 및 우울증(HADS)
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
|
기분 상태 프로필(POMS)
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
|
일반적인 통증, 두통, 어깨 및 목 긴장, 피로, 수면의 질에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
|
D2 주의력 테스트
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
D2 주의력 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력에 대한 신경심리학적 지필 테스트입니다.
참가자는 임의의 순서로 위 또는 아래에 두 개의 표시가 있는 문자 "d"에 줄을 그어야 합니다.
주변 산만 요소는 대상 자극과 유사합니다. 두 개의 표시가 있는 "p".
|
기준선, 10주, 6개월
|
요가 자기효능감 척도
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
|
효능 및 내약성에 대한 전반적인 평가(리커트 척도)
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심박수 변동성
기간: 기준선, 10주, 6개월
|
기준선, 10주, 6개월
|
포커스 그룹의 질적 인터뷰
기간: 5주, 10주
|
5주, 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
요가에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조