- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02741973
Yoga i skolidrott - en pilotstudie i Tyskland
16 februari 2018 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga i skolidrott - en icke-randomiserad kontrollerad pilotstudie i Tyskland
Syftet med detta försök är en första utvärdering av effektiviteten av yoga som alternativ för skolidrott för att utvärdera potentiella effekter i stressreducering och åtföljande psykologiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 27 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter från Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) i åldern 17-27 år
- Skriftligt samtycke (med föräldrar vid minderåriga (17 år)
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kroniska eller akuta sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Orörlighet eller begränsning för gymnastiska övningar på grund av ortopediska, neurologiska eller andra medicinska skäl
- Deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yoga
Eleverna har 10 veckors yoga istället för skolidrott.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skolidrott
Eleverna har 10 veckors vanlig skolidrott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsram: Förändring av CPS från Baseline till 10 veckor
|
Förändring av CPS från Baseline till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsram: Förändring av CPS från Baseline till 6 månader
|
Förändring av CPS från Baseline till 6 månader
|
|
|
WHO-5 frågeformulär (livskvalitet)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
|
Sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
|
Visuella analoga skalor (VAS) för allmän smärta, huvudvärk, spänningar i axlar och nacke, trötthet, sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
|
D2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
D2 Test of Attention är ett neuropsykologiskt papper-och-pennatest av selektiv och ihållande uppmärksamhet.
Deltagarna måste stryka ut bokstaven "d" med två märken runt ovanför eller under den i valfri ordning.
Omgivande distraktorer liknar målstimulansen, t.ex. ett "p" med två märken.
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
Yoga Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
|
Övergripande bedömning av effekt och tolerabilitet (Likert-skalor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
Baslinje, 10 veckor, 6 månader
|
|
Kvalitativa intervjuer i fokusgrupper
Tidsram: 5 veckor, 10 veckor
|
5 veckor, 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
18 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SchoolYoga
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .