- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02741973
Jóga ve školním sportu – pilotní studium v Německu
16. února 2018 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Jóga ve školním sportu – nerandomizované řízené pilotní studium v Německu
Cílem této studie je první zhodnocení efektivity jógy jako alternativy pro školní sporty k vyhodnocení potenciálních účinků na redukci stresu a doprovodných psychologických parametrů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 27 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) ve věku 17-27 let
- Písemný souhlas (s nezletilými rodiči (17 let)
Kritéria vyloučení:
- Závažná chronická nebo akutní onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Imobilita nebo omezení gymnastických cvičení z ortopedických, neurologických nebo jiných zdravotních důvodů
- Účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga
Studenti mají místo školního sportu 10 týdnů jógy.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školní sport
Studenti mají 10 týdnů pravidelného školního sportu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cohenova škála vnímání stresu (CPS)
Časové okno: Změna CPS z výchozí hodnoty na 10 týdnů
|
Změna CPS z výchozí hodnoty na 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohenova škála vnímání stresu (CPS)
Časové okno: Změna CPS z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Změna CPS z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
|
Dotazník WHO-5 (kvalita života)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
|
Nemocniční úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
|
Vizuální analogové váhy (VAS) pro celkovou bolest, bolest hlavy, napětí ramen a krku, únavu, kvalitu spánku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
|
D2 Test pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
D2 Test of Attention je neuropsychologický test selektivní a trvalé pozornosti pomocí papíru a tužky.
Účastníci musí přeškrtnout libovolné písmeno „d“ se dvěma značkami nad ním nebo pod ním v libovolném pořadí.
Okolní distraktory jsou podobné cílovému podnětu, kupř. "p" se dvěma značkami.
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
Jóga Self-Efficacy Scale
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
|
Celkové hodnocení účinnosti a snášenlivosti (Likertovy škály)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 10 týdnů, 6 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovory v ohniskových skupinách
Časové okno: 5 týdnů, 10 týdnů
|
5 týdnů, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SchoolYoga
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy