- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02741973
Yoga dans le sport scolaire - une étude pilote en Allemagne
16 février 2018 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga dans les sports scolaires - une étude pilote contrôlée non randomisée en Allemagne
Le but de cet essai est une première évaluation de l'efficacité du yoga comme alternative aux sports scolaires pour évaluer les effets potentiels sur la réduction du stress et les paramètres psychologiques concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 27 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) âgés de 17 à 27 ans
- Consentement écrit (avec les parents mineurs (17 ans)
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques ou aiguës graves
- Grossesse ou allaitement
- Immobilité ou restriction des exercices de gymnastique pour des raisons orthopédiques, neurologiques ou autres raisons médicales
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Yoga
Les élèves ont 10 semaines de yoga au lieu de sport scolaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sport scolaire
Les élèves ont 10 semaines de sport scolaire régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de stress perçu de Cohen (CPS)
Délai: Modification du CPS de la ligne de base à 10 semaines
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Modification du CPS de la ligne de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu de Cohen (CPS)
Délai: Modification du CPS de la référence à 6 mois
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Modification du CPS de la référence à 6 mois
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Questionnaire WHO-5 (qualité de vie)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Anxiété et dépression hospitalières (HADS)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur générale, les maux de tête, la tension des épaules et du cou, la fatigue, la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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D2 Epreuve d'Attention
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Le test d2 d'attention est un test papier-crayon neuropsychologique d'attention sélective et soutenue.
Les participants doivent barrer toute lettre "d" avec deux marques autour au-dessus ou en dessous dans n'importe quel ordre.
Les distracteurs environnants sont similaires au stimulus cible, par ex. un "p" avec deux marques.
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité du yoga
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Évaluation globale de l'efficacité et de la tolérance (échelles de Likert)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Base de référence, 10 semaines, 6 mois
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Entretiens qualitatifs en focus group
Délai: 5 semaines, 10 semaines
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5 semaines, 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SchoolYoga
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .