- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02741973
Yoga i skoleidrett - en pilotstudie i Tyskland
16. februar 2018 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga i skoleidrett - en ikke-randomisert kontrollert pilotstudie i Tyskland
Målet med denne studien er en første evaluering av effektiviteten av yoga som alternativ for skoleidrett for å evaluere potensielle effekter i stressreduksjon og samtidige psykologiske parametere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 27 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) i alderen 17-27 år
- Skriftlig samtykke (med mindreårige foreldre (17 år)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske eller akutte sykdommer
- Graviditet eller amming
- Immobilitet eller begrensning for gymnastikkøvelser på grunn av ortopediske, nevrologiske eller andre medisinske årsaker
- Deltakelse i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Yoga
Elevene har 10 ukers yoga i stedet for skoleidrett.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skoleidrett
Elevene har 10 uker vanlig skoleidrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsramme: Endring i CPS fra baseline til 10 uker
|
Endring i CPS fra baseline til 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsramme: Endring i CPS fra baseline til 6 måneder
|
Endring i CPS fra baseline til 6 måneder
|
|
|
WHO-5 spørreskjema (livskvalitet)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
|
Sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) for generell smerte, hodepine, skulder- og nakkespenninger, tretthet, søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
|
D2 Test av oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
D2-testen for oppmerksomhet er en nevropsykologisk papir-og-blyanttest for selektiv og vedvarende oppmerksomhet.
Deltakerne må krysse ut bokstaven "d" med to merker rundt over eller under i hvilken som helst rekkefølge.
Omgivende distraktorer ligner målstimulusen, f.eks. en "p" med to merker.
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
Yoga Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
|
Samlet vurdering av effekt og toleranse (Likert-skalaer)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
Baseline, 10 uker, 6 måneder
|
|
Kvalitative intervjuer i fokusgrupper
Tidsramme: 5 uker, 10 uker
|
5 uker, 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
18. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SchoolYoga
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .