- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02741973
Yoga in schoolsport - een pilotstudie in Duitsland
16 februari 2018 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yoga in schoolsport - een niet-gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie in Duitsland
Het doel van deze studie is een eerste evaluatie van de effectiviteit van yoga als alternatief voor schoolsport om mogelijke effecten op stressvermindering en bijkomende psychologische parameters te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 27 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van het Berlin Oberstufenzentrum (OSZ) in de leeftijd van 17-27 jaar
- Schriftelijke toestemming (met ouders bij minderjarigheid (17 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische of acute ziekten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Immobiliteit of beperking voor gymnastische oefeningen vanwege orthopedische, neurologische of andere medische redenen
- Deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yoga
Studenten hebben 10 weken yoga in plaats van schoolsport.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schoolsport
Leerlingen hebben 10 weken reguliere schoolsport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cohen waargenomen stressschaal (CPS)
Tijdsspanne: Verandering in CPS van baseline naar 10 weken
|
Verandering in CPS van baseline naar 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohen waargenomen stressschaal (CPS)
Tijdsspanne: Verandering in CPS van baseline naar 6 maanden
|
Verandering in CPS van baseline naar 6 maanden
|
|
|
WHO-5 vragenlijst (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
|
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
|
Visuele analoge schalen (VAS) voor algemene pijn, hoofdpijn, schouder- en nekspanning, vermoeidheid, slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
|
D2-test van aandacht
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
De d2-aandachtstest is een neuropsychologische papier-en-potloodtest voor selectieve en aanhoudende aandacht.
Deelnemers moeten elke letter "d" doorstrepen met twee streepjes erboven of eronder in willekeurige volgorde.
Omringende afleiders zijn vergelijkbaar met de doelstimulus, b.v. een "p" met twee punten.
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
Yoga self-efficacy schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
|
Algehele beoordeling van werkzaamheid en verdraagbaarheid (Likert-schalen)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 10 weken, 6 maanden
|
|
Kwalitatieve interviews in focusgroepen
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken
|
5 weken, 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SchoolYoga
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .