診断を改善し、病気の進行を測定するための定量化されたモバイルセンシング
2018年7月16日 更新者：Cogito Health Inc
この研究の目的は、モバイルセンシングプラットフォームが臨床的に重要な気分障害の症状の存在と経時的な症状の進行を受動的かつ客観的に検出できるかどうかを判断することです。
この目標を達成することで、生涯有病率集団におけるリスクの分類、再発の予測、疾患の進行の測定を改善することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
899
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、MGH が主催する気分障害を持つ個人のオンライン ネットワークである MoodNetwork から選ばれます。
MoodNetwork に登録されている気分障害のある参加者の一部は、Cogito のモバイル センシング プラットフォームを携帯電話にダウンロードします。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- モバイル センシング プラットフォームのデバイス要件を満たす、音声とデータを含むスマートフォンと携帯電話のサービス プランを用意します。
- ムードネットワークに登録
除外基準:
- 研究受講中にQIDS-SRの自殺項目について積極的に報告する
- スクリーニングプロセス中の QIDS-SR の合計スコアが 15 を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDD-シングルエピソード
1. 生涯に1回の大うつ病性障害(MDD)を経験した被験者。
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他の名前：
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MDD-再発
1. 生涯で2回以上のうつ病性障害(MDD)を経験した被験者。
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他の名前：
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双極性障害
1. 生涯のうちに双極性障害と診断された被験者。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QIDS SR によって評価された MDD 症状の重症度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ASRM によって評価された躁状態の症状の重症度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。