Quantifizierte mobile Sensorik zur Verbesserung der Diagnose und Messung des Krankheitsverlaufs
16. Juli 2018 aktualisiert von: Cogito Health Inc
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine mobile Sensorplattform passiv und objektiv das Vorhandensein klinisch signifikanter Symptome einer affektiven Störung und deren Symptomprogression im Laufe der Zeit erkennen kann.
Das Erreichen dieses Ziels wird eine verbesserte Risikokategorisierung, Vorhersage von Rückfällen und Messung des Krankheitsverlaufs in einer Population mit Lebenszeitprävalenz ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
899
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem MoodNetwork ausgewählt, einem Online-Netzwerk von Menschen mit Stimmungsstörungen, das von MGH gehostet wird.
Eine Untergruppe von Teilnehmern mit Stimmungsstörungen, die bei MoodNetwork registriert sind, wird die mobile Sensorplattform von Cogito auf ihre Mobiltelefone herunterladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Verfügen Sie über einen Smartphone- und Mobilfunk-Serviceplan, einschließlich Sprache und Daten, der den Geräteanforderungen der Mobile Sensing Platform entspricht.
- Eingeschrieben im MoodNetwork
Ausschlusskriterien:
- Berichten Sie positiv über den QIDS-SR-Selbstmordartikel während der Studienaufnahme
- Gesamtpunktzahl von mehr als 15 im QIDS-SR während des Screening-Prozesses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MDD-Einzelfolge
1. Probanden, die in ihrem Leben 1 Episode einer schweren depressiven Störung (MDD) erlebt haben.
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Andere Namen:
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MDD-Wiederkehrend
1. Probanden, die im Laufe ihres Lebens 2 oder mehr Episoden einer depressiven Störung (MDD) erlebt haben.
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Andere Namen:
|
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Bipolare Störung
1. Personen, bei denen im Laufe ihres Lebens eine bipolare Störung diagnostiziert wurde.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwere der MDD-Symptome gemäß QIDS SR
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schwere der Manie-Symptome gemäß ASRM
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R44MH107065-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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