Kvantificeret mobil sensing til forbedring af diagnose og måling af sygdomsprogression
16. juli 2018 opdateret af: Cogito Health Inc
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en mobil sanseplatform passivt og objektivt kan detektere tilstedeværelsen af klinisk signifikant stemningslidelsessymptomatologi og symptomprogression over tid.
Opfyldelse af dette mål vil give mulighed for forbedret risikokategorisering, forudsigelse af tilbagefald og måling af sygdomsprogression i en livstidsprævalenspopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
899
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt fra MoodNetwork, et online netværk af personer med humørsygdomme, som er vært for MGH.
En undergruppe af deltagere med humørforstyrrelser, der er tilmeldt MoodNetwork, vil downloade Cogitos mobile sensing-platform på deres mobiltelefoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Har en smartphone- og mobilserviceplan, inklusive tale og data, der opfylder enhedskravene for Mobile Sensing Platform.
- Tilmeldt MoodNetwork
Ekskluderingskriterier:
- Rapportér positivt om QIDS-SR-selvmordselementet under studieoptagelse
- Samlet score større end 15 på QIDS-SR under screeningsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD-Single Episode
1. Forsøgspersoner, der har oplevet 1 episode af svær depressiv lidelse (MDD) i deres levetid.
|
Andre navne:
|
|
MDD - Tilbagevendende
1. Forsøgspersoner, der har oplevet 2 eller flere episoder af depressiv lidelse (MDD) i deres liv.
|
Andre navne:
|
|
Maniodepressiv
1. Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med bipolar lidelse i deres levetid.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af MDD-symptomer vurderet ved QIDS SR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sværhedsgraden af manisymptomer vurderet af ASRM
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Skøn)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R44MH107065-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .