Kvantifikované mobilní snímání pro zlepšení diagnostiky a měření progrese onemocnění
16. července 2018 aktualizováno: Cogito Health Inc
Účelem této studie je určit, zda mobilní snímací platforma může pasivně a objektivně detekovat přítomnost klinicky významné symptomatologie poruchy nálady a progrese symptomů v průběhu času.
Splnění tohoto cíle umožní lepší kategorizaci rizik, predikci relapsu a měření progrese onemocnění v populaci s celoživotní prevalencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
899
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z MoodNetwork, online sítě jednotlivců s poruchami nálady, kterou pořádá MGH.
Podskupina účastníků s poruchami nálady zapsaných do MoodNetwork si stáhne mobilní snímací platformu Cogito do svých mobilních telefonů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Mějte plán služeb pro chytré telefony a mobilní telefony, včetně hlasových a datových služeb, které splňují požadavky na zařízení platformy Mobile Sensing Platform.
- Zapsáno do sítě MoodNetwork
Kritéria vyloučení:
- Pozitivně referujte o položce sebevraždy QIDS-SR během příjmu do studie
- Celkové skóre vyšší než 15 na QIDS-SR během procesu screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MDD – jedna epizoda
1. Subjekty, které za svůj život prodělaly 1 epizodu velké depresivní poruchy (MDD).
|
Ostatní jména:
|
|
MDD-Opakující se
1. Subjekty, které za svůj život prodělaly 2 nebo více epizod depresivní poruchy (MDD).
|
Ostatní jména:
|
|
Bipolární porucha
1. Subjekty, kterým byla v průběhu života diagnostikována bipolární porucha.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů MDD podle hodnocení QIDS SR
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Závažnost symptomů mánie podle hodnocení ASRM
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R44MH107065-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .