Detección móvil cuantificada para mejorar el diagnóstico y medir la progresión de la enfermedad
16 de julio de 2018 actualizado por: Cogito Health Inc
El propósito de este estudio es determinar si una plataforma de detección móvil puede detectar de forma pasiva y objetiva la presencia de sintomatología clínicamente significativa de trastornos del estado de ánimo y la progresión de los síntomas a lo largo del tiempo.
Cumplir este objetivo permitirá mejorar la categorización del riesgo, la predicción de recaídas y la medición de la progresión de la enfermedad en una población de prevalencia de por vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
899
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de MoodNetwork, una red en línea de personas con trastornos del estado de ánimo, que está alojada en MGH.
Un subconjunto de participantes con trastornos del estado de ánimo inscritos en MoodNetwork descargará la plataforma de detección móvil de Cogito en sus teléfonos móviles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tener un plan de servicio de teléfono inteligente y celular, que incluya voz y datos, que cumpla con los requisitos del dispositivo de la plataforma de detección móvil.
- Inscrito en MoodNetwork
Criterio de exclusión:
- Informar positivamente sobre el elemento de suicidio QIDS-SR durante la admisión al estudio
- Puntuación total superior a 15 en el QIDS-SR durante el proceso de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MDD-episodio único
1. Sujetos que hayan experimentado 1 episodio de trastorno depresivo mayor (MDD) en su vida.
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Otros nombres:
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MDD-Recurrente
1. Sujetos que han experimentado 2 o más episodios de trastorno depresivo (MDD) en su vida.
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Otros nombres:
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Trastorno bipolar
1. Sujetos que hayan sido diagnosticados con trastorno bipolar en su vida.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gravedad de los síntomas de TDM evaluados por QIDS SR
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
Gravedad de los síntomas de Mania evaluados por ASRM
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R44MH107065-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .