Количественное мобильное зондирование для улучшения диагностики и измерения прогрессирования заболевания
16 июля 2018 г. обновлено: Cogito Health Inc
Цель этого исследования — определить, может ли мобильная сенсорная платформа пассивно и объективно обнаруживать наличие клинически значимой симптоматики расстройства настроения и прогрессирование симптомов с течением времени.
Достижение этой цели позволит улучшить категоризацию риска, прогнозирование рецидивов и измерение прогрессирования заболевания в популяции с пожизненной распространенностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
899
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут выбраны из MoodNetwork, онлайн-сети людей с расстройствами настроения, которую поддерживает MGH.
Подгруппа участников с расстройствами настроения, зарегистрированных в MoodNetwork, загрузит мобильную сенсорную платформу Cogito на свои мобильные телефоны.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Иметь тарифный план для смартфонов и сотовых сетей, включая передачу голоса и данных, который соответствует требованиям Mobile Sensing Platform к устройствам.
- Зарегистрирован в MoodNetwork
Критерий исключения:
- Положительный отзыв о суицидальном элементе QIDS-SR во время приема в исследование
- Общий балл более 15 по QIDS-SR в процессе скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MDD-один эпизод
1. Субъекты, перенесшие 1 эпизод большого депрессивного расстройства (БДР) в своей жизни.
|
Другие имена:
|
|
MDD-рекуррентный
1. Субъекты, перенесшие 2 или более эпизодов депрессивного расстройства (БДР) в течение жизни.
|
Другие имена:
|
|
Биполярное расстройство
1. Субъекты, у которых при жизни было диагностировано биполярное расстройство.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов БДР по оценке QIDS SR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть симптомов мании по оценке ASRM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R44MH107065-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .