Détection mobile quantifiée pour améliorer le diagnostic et mesurer la progression de la maladie
16 juillet 2018 mis à jour par: Cogito Health Inc
Le but de cette étude est de déterminer si une plate-forme de détection mobile peut détecter passivement et objectivement la présence de symptômes de troubles de l'humeur cliniquement significatifs et la progression des symptômes au fil du temps.
Atteindre cet objectif permettra d'améliorer la catégorisation des risques, la prédiction des rechutes et la mesure de la progression de la maladie dans une population de prévalence à vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
899
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés à partir du MoodNetwork, un réseau en ligne de personnes souffrant de troubles de l'humeur, hébergé par l'HGM.
Un sous-ensemble de participants souffrant de troubles de l'humeur inscrits à MoodNetwork téléchargeront la plateforme de détection mobile de Cogito sur leurs téléphones portables.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Disposez d'un plan de service pour téléphone intelligent et cellulaire, y compris la voix et les données, qui répond aux exigences de l'appareil de la plateforme de détection mobile.
- Inscrit au MoodNetwork
Critère d'exclusion:
- Rapport positif sur l'élément de suicide QIDS-SR lors de l'admission à l'étude
- Score total supérieur à 15 sur le QIDS-SR lors du processus de sélection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MDD-Épisode unique
1. Sujets ayant vécu 1 épisode de trouble dépressif majeur (TDM) au cours de leur vie.
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Autres noms:
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MDD-Récurrent
1. Sujets qui ont connu 2 épisodes ou plus de trouble dépressif (TDM) au cours de leur vie.
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Autres noms:
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Trouble bipolaire
1. Sujets ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire au cours de leur vie.
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes du TDM telle qu'évaluée par le QIDS SR
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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Sévérité des symptômes de manie telle qu'évaluée par l'ASRM
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44MH107065-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .