Kvantifisert mobil sensing for å forbedre diagnose og måle sykdomsprogresjon
16. juli 2018 oppdatert av: Cogito Health Inc
Hensikten med denne studien er å finne ut om en mobil sanseplattform passivt og objektivt kan oppdage tilstedeværelsen av klinisk signifikant stemningslidelse symptomatologi og symptomprogresjon over tid.
Å oppfylle dette målet vil muliggjøre forbedret risikokategorisering, prediksjon av tilbakefall og måling av sykdomsprogresjon i en livstidsprevalenspopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
899
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt ut fra MoodNetwork, et nettbasert nettverk av individer med stemningslidelser, som er vert for MGH.
En undergruppe av deltakere med stemningslidelser registrert i MoodNetwork vil laste ned Cogitos mobile sensing-plattform på sine mobiltelefoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Ha en smarttelefon- og mobiltjenesteplan, inkludert tale og data, som oppfyller enhetskravene til Mobile Sensing Platform.
- Registrert i MoodNetwork
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter positivt om QIDS-SR selvmordselementet under studieopptak
- Total poengsum høyere enn 15 på QIDS-SR under screeningsprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MDD-Single Episode
1. Personer som har opplevd 1 episode med alvorlig depressiv lidelse (MDD) i løpet av livet.
|
Andre navn:
|
|
MDD-gjentakende
1. Personer som har opplevd 2 eller flere episoder med depressiv lidelse (MDD) i løpet av livet.
|
Andre navn:
|
|
Bipolar lidelse
1. Personer som har blitt diagnostisert med bipolar lidelse i løpet av livet.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av MDD-symptomer vurdert av QIDS SR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av manisymptomer vurdert av ASRM
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R44MH107065-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cogito Companion Mobiltelefonapplikasjon
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumFullførtPsykologisk stressForente stater
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan