Ilościowe wykrywanie mobilne w celu poprawy diagnozy i pomiaru postępu choroby
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Cogito Health Inc
Celem tego badania jest ustalenie, czy mobilna platforma czujnikowa może biernie i obiektywnie wykrywać obecność klinicznie istotnych symptomatologii zaburzeń nastroju i progresję objawów w czasie.
Osiągnięcie tego celu pozwoli na lepszą kategoryzację ryzyka, przewidywanie nawrotów i pomiar postępu choroby w populacji chorobowej w ciągu całego życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
899
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani z MoodNetwork, internetowej sieci osób z zaburzeniami nastroju, której gospodarzem jest MGH.
Podzbiór uczestników z zaburzeniami nastroju zarejestrowanych w MoodNetwork pobierze mobilną platformę wykrywania Cogito na swoje telefony komórkowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Mieć plan usług dla smartfonów i sieci komórkowych, obejmujący głos i dane, który spełnia wymagania urządzenia Mobile Sensing Platform.
- Zarejestrowany w MoodNetwork
Kryteria wyłączenia:
- Podczas przyjmowania do badania zgłoś pozytywnie kwestię dotyczącą samobójstwa QIDS-SR
- Całkowity wynik większy niż 15 w QIDS-SR podczas procesu przesiewowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDD-pojedynczy odcinek
1. Osoby, które doświadczyły w swoim życiu 1 epizodu dużej depresji (MDD).
|
Inne nazwy:
|
|
MDD-nawracające
1. Pacjenci, którzy doświadczyli w swoim życiu 2 lub więcej epizodów zaburzeń depresyjnych (MDD).
|
Inne nazwy:
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
1. Osoby, u których w ciągu życia zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów MDD według oceny QIDS SR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Nasilenie objawów manii według ASRM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R44MH107065-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .