Gekwantificeerde mobiele detectie voor het verbeteren van de diagnose en het meten van ziekteprogressie
16 juli 2018 bijgewerkt door: Cogito Health Inc
Het doel van deze studie is om te bepalen of een mobiel detectieplatform passief en objectief de aanwezigheid van klinisch significante symptomen van stemmingsstoornissen en symptoomprogressie in de loop van de tijd kan detecteren.
Het behalen van dit doel zal zorgen voor een verbeterde risicocategorisering, voorspelling van terugval en meting van ziekteprogressie in een levenslange prevalentiepopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
899
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geselecteerd uit het MoodNetwork, een online netwerk van personen met stemmingsstoornissen, dat wordt gehost door MGH.
Een subset van deelnemers met stemmingsstoornissen die zijn ingeschreven bij MoodNetwork, zal het mobiele detectieplatform van Cogito downloaden op hun mobiele telefoons.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een smartphone- en mobiele abonnement hebben, inclusief spraak en data, dat voldoet aan de apparaatvereisten van het Mobile Sensing Platform.
- Ingeschreven in het MoodNetwork
Uitsluitingscriteria:
- Rapporteer positief over het QIDS-SR-zelfmoorditem tijdens de studie-intake
- Totaalscore hoger dan 15 op de QIDS-SR tijdens het screeningsproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDD-enkele aflevering
1. Proefpersonen die in hun leven 1 episode van depressieve stoornis (MDD) hebben doorgemaakt.
|
Andere namen:
|
|
MDD-Recurrent
1. Proefpersonen die in hun leven 2 of meer episodes van een depressieve stoornis (MDD) hebben doorgemaakt.
|
Andere namen:
|
|
Bipolaire stoornis
1. Proefpersonen bij wie tijdens hun leven de diagnose bipolaire stoornis is gesteld.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van MDD-symptomen zoals beoordeeld door QIDS SR
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Ernst van symptomen van manie zoals beoordeeld door ASRM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R44MH107065-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .