Rilevamento mobile quantificato per migliorare la diagnosi e misurare la progressione della malattia
16 luglio 2018 aggiornato da: Cogito Health Inc
Lo scopo di questo studio è determinare se una piattaforma di rilevamento mobile può rilevare passivamente e oggettivamente la presenza di sintomatologia del disturbo dell'umore clinicamente significativa e progressione dei sintomi nel tempo.
Raggiungere questo obiettivo consentirà una migliore categorizzazione del rischio, la previsione delle ricadute e la misurazione della progressione della malattia in una popolazione con prevalenza una tantum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
899
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati dal MoodNetwork, una rete online di persone con disturbi dell'umore, ospitata da MGH.
Un sottogruppo di partecipanti con disturbi dell'umore iscritti a MoodNetwork scaricherà la piattaforma di rilevamento mobile di Cogito sui propri telefoni cellulari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Avere un piano di servizi per smartphone e cellulare, inclusi voce e dati, che soddisfi i requisiti del dispositivo della piattaforma di rilevamento mobile.
- Iscritta al MoodNetwork
Criteri di esclusione:
- Riferire positivamente sull'elemento di suicidio QIDS-SR durante l'assunzione dello studio
- Punteggio totale superiore a 15 sul QIDS-SR durante il processo di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Episodio singolo MDD
1. Soggetti che hanno sperimentato 1 episodio di disturbo depressivo maggiore (MDD) nella loro vita.
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Altri nomi:
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MDD-Ricorrente
1. Soggetti che hanno sperimentato 2 o più episodi di disturbo depressivo (MDD) nella loro vita.
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Altri nomi:
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Disturbo bipolare
1. Soggetti a cui è stato diagnosticato un disturbo bipolare nel corso della loro vita.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravità dei sintomi di MDD come valutato da QIDS SR
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Gravità dei sintomi della mania valutata dall'ASRM
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R44MH107065-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .