Kvantifioitu mobiilitunnistin diagnosoinnin parantamiseen ja taudin etenemisen mittaamiseen
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cogito Health Inc
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö liikkuva tunnistusalusta passiivisesti ja objektiivisesti havaitsemaan kliinisesti merkittävän mielialahäiriön oireen ja oireiden etenemisen ajan myötä.
Tämän tavoitteen saavuttaminen mahdollistaa paremman riskin luokittelun, uusiutumisen ennustamisen ja taudin etenemisen mittaamisen elinikäisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
899
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan MoodNetworkista, mielialahäiriöiden online-verkostosta, jota isännöi MGH.
Osa MoodNetworkiin ilmoittautuneista mielialahäiriöistä kärsivistä osallistujista lataa Cogiton mobiilitunnistusalustan matkapuhelimiinsa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sinulla on älypuhelin- ja matkapuhelinpalvelusopimus, joka sisältää puheen ja datan, joka täyttää Mobile Sensing Platformin laitevaatimukset.
- Ilmoittaudu MoodNetworkiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi positiivisesti QIDS-SR-itsemurhakohdasta tutkimuksen aikana
- QIDS-SR:n kokonaispistemäärä yli 15 seulontaprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD-yksittäinen jakso
1. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet yhden vakavan masennushäiriön (MDD) episodin elämänsä aikana.
|
Muut nimet:
|
|
MDD-Toistuva
1. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet 2 tai useampia masennushäiriöjaksoja (MDD) elämänsä aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
1. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö elämänsä aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDD-oireiden vakavuus QIDS SR:n arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Maniaoireiden vakavuus ASRM:n arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44MH107065-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .