Detecção Móvel Quantificada para Melhorar o Diagnóstico e Medir a Progressão da Doença
16 de julho de 2018 atualizado por: Cogito Health Inc
O objetivo deste estudo é determinar se uma plataforma de detecção móvel pode detectar de forma passiva e objetiva a presença de sintomatologia de transtorno de humor clinicamente significativa e a progressão dos sintomas ao longo do tempo.
Atingir esse objetivo permitirá uma melhor categorização de risco, previsão de recaída e medição da progressão da doença em uma população de prevalência ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
899
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão selecionados na MoodNetwork, uma rede online de indivíduos com transtornos do humor, hospedada pelo MGH.
Um subconjunto de participantes com transtornos de humor inscritos na MoodNetwork fará o download da plataforma de detecção móvel da Cogito em seus telefones celulares.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tenha um plano de serviço de smartphone e celular, incluindo voz e dados, que atenda aos requisitos de dispositivo da Mobile Sensing Platform.
- Inscrito na MoodNetwork
Critério de exclusão:
- Relatar positivamente sobre o item de suicídio do QIDS-SR durante o início do estudo
- Pontuação total superior a 15 no QIDS-SR durante o processo de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MDD-Single Episode
1. Indivíduos que experimentaram 1 episódio de transtorno depressivo maior (MDD) em sua vida.
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Outros nomes:
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MDD-Recorrente
1. Indivíduos que experimentaram 2 ou mais episódios de transtorno depressivo (MDD) em sua vida.
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Outros nomes:
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Transtorno bipolar
1. Indivíduos que foram diagnosticados com transtorno bipolar ao longo da vida.
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Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade dos sintomas de TDM conforme avaliado pelo QIDS SR
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Gravidade dos sintomas de mania conforme avaliado pelo ASRM
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44MH107065-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .