アルコール使用障害に対するCBT4CBTの有効性と機序
2023年11月15日 更新者：Yale University
アルコール使用障害に対する認知行動療法（CBT4CBT）のためのコンピューターベースのトレーニングの有効性とメカニズム
アルコール使用を減らすための標準治療と比較して、CBT4CBT および臨床医が提供する CBT の有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT4CBT) および臨床医が提供する認知行動療法 (CBT) の有効性を、6 か月のフォローアップを伴う 8 週間のランダム化試験を通じて、アルコール使用を減らすための標準治療と比較して評価します。
私たちの主な仮説は、タイムラインフォローバックインタビューで評価された、治療中（8週間）およびフォローアップ中（6か月）の禁欲日数の割合を増やすという点で、どちらの形式のCBTも標準治療よりも効果的であるというものです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06604
- MCCA
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- SATU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
次のような個人が含まれます。
- 18歳以上であること。
- -外来アルコール治療を申請しており、アルコール使用障害の現在のDSM-5基準を満たし、週に少なくとも14/7の飲み物（男性/女性）を消費し、過去28日間に少なくとも4日の大量飲酒が報告されています。
- -8週間の外来治療で十分に安定しており、6か月のフォローアップに取り組むことができます
- フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します。
- 英語に堪能で、6 年生以上の読解力がある。
除外基準:
以下に該当する方は対象外となります。
- 未治療の双極性障害または統合失調症障害を持っている、
- 8週間のプロトコル中に投獄される可能性が高いように、現在係争中の訴訟を起こしている、
- -過去2週間以内にアルコール薬物療法（ジスルフィラム、ナルトレキソンなど）を処方された、または
- -アルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピンに物理的に依存しているため、安全のために即時の医学的解毒が必要です（重大な禁断症状を示す個人は、RCSスタッフがトリアージで手配する簡単な医学的解毒の後に再スクリーニングの対象となります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常通りの標準治療（TAU）
これは、参加者がクリニックで通常受ける定期的な治療であり、通常、個人および/またはグループの治療セッションと定期的な尿モニタリングが含まれます。
セッションは通常、週に 1 回 1 時間、8 週間続き、治療プログラムについて教えたり、回復に関する重要なアイデアを教えたり、参加者が依存症で抱えている可能性のある特定の問題についての知識を増やしたり、対処する新しい方法を示したりするなどの問題が含まれます。ライフスタイルに合わせて設計されたスキル。
参加者はまた、簡単なアンケートに記入し、週に 1 回、アルコールと薬物検査のために尿と呼気の検体を提供するよう求められます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：個々の臨床医が提供する CBT
これは、訓練を受けた認知行動療法 (CBT) の臨床医が提供する個別の治療法であり、参加者の行動を理解し、変化させてアルコールの使用を避けるためのスキルを教えることに重点を置いています。
臨床医とのセッションは、通常、週に 1 回 1 時間、8 週間続きます。
参加者はまた、簡単なアンケートに記入し、週に 1 回、アルコールと薬物検査のために尿と呼気の検体を提供するよう求められます。
|
個々の臨床医が提供する CBT
|
|
実験的：CBT4CBT
この治療では、参加者は、アルコール使用のパターンを理解する方法、アルコールへの渇望に対処する方法、アルコールの提供を拒否する方法など、アルコール使用を停止し、対処スキルを高めるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。 .
CBT4CBT プログラムは、個々の臨床医が提供する CBT と同じスキルをカバーしますが、ここでのみコンピューターによって行われます。
参加者はスタッフからコンピュータ プログラムの使い方を教わり、クリニックで約 8 時間 (週に約 1 時間) プログラムを使用するよう求められます。週に 1 回、アルコールと薬物検査のための尿と呼気の検体を採取します。
|
CBTコンピュータープログラム支援療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムラインフォローバックで測定した、治療中の禁酒日数の割合
時間枠：8週間までのベースライン
|
タイムラインフォローバックは、アルコール使用量変数を評価するために使用されるカレンダーベースのアンケートであり、経時的なアルコール使用量を測定するために使用できます。
この結果は、結果の入力時に更新されました。
提示されているのは、飲酒を断っている日数の割合です。
|
8週間までのベースライン
|
|
タイムラインフォローバックによって測定された、6か月のフォローアップ期間中のアルコール使用を控えた日数の割合
時間枠：8週目の治療終了から6ヶ月まで
|
タイムラインフォローバックは、アルコール使用量変数を評価するために使用されるカレンダーベースのアンケートであり、時間の経過に伴う変化を測定するために使用できます。
この結果は、結果の入力時に更新されました。
提示されているのは、毎月要約された禁酒日数の割合です。
|
8週目の治療終了から6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian Kiluk, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月14日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (推定)
2016年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。