Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a mechanismy CBT4CBT pro poruchy užívání alkoholu

15. listopadu 2023 aktualizováno: Yale University

Účinnost a mechanismy počítačově založeného školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) pro poruchy užívání alkoholu

Vyhodnoťte účinnost CBT4CBT a CBT dodaného lékařem ve srovnání se standardní léčbou pro snížení spotřeby alkoholu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte účinnost počítačově založeného školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytované lékařem ve srovnání se standardní léčbou pro snížení spotřeby alkoholu prostřednictvím 8týdenní randomizované studie s 6měsíčním sledováním. Naší primární hypotézou je, že kterákoli z forem KBT bude účinnější než standardní léčba při zvýšení procenta dnů abstinence během léčby (8 týdnů) a během sledování (6 měsíců), hodnoceno prostřednictvím rozhovorů Timeline FollowBack.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06604
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • SATU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti jednotlivci, kteří:

  • Jsou starší 18 let.
  • Žádají o ambulantní protialkoholní léčbu a splňují současná kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu, konzumují alespoň 14/7 nápojů (muži/ženy) týdně, přičemž za posledních 28 dnů byly hlášeny alespoň 4 dny silného pití,
  • Jsou dostatečně stabilní po dobu 8 týdnů ambulantní léčby a mohou se zavázat k 6měsíčnímu sledování
  • Jsou ochotni poskytnout informace o lokátoru pro následné sledování a
  • Hovoří plynně anglicky a mají čtenářskou úroveň 6. třídy nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni budou jednotlivci, kteří:

  • Máte neléčenou bipolární nebo schizofrenní poruchu,
  • Mít probíhající právní případ tak, že je pravděpodobné uvěznění během 8týdenního protokolu,
  • Během posledních dvou týdnů vám byla předepsána alkoholová farmakoterapie (např. disulfiram, naltrexon), nebo
  • Jsou fyzicky závislí na alkoholu, opioidech nebo benzodiazepinech, takže je z bezpečnostních důvodů nezbytná okamžitá lékařská detoxikace (jedinci vykazující významné abstinenční příznaky by byli způsobilí k opětovnému screeningu po krátké lékařské detoxifikaci, kterou zajišťuje personál RCS při třídění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní léčba jako obvykle (TAU)
Jedná se o pravidelnou léčbu, kterou by účastník běžně dostával na klinice a obecně zahrnuje individuální a/nebo skupinová terapeutická sezení a pravidelné monitorování moči. Lekce budou obecně trvat 1 hodinu jednou týdně po dobu 8 týdnů a zahrnují témata, jako je výuka o léčebném programu, výuka důležitých myšlenek o uzdravení, zvyšování znalostí o konkrétních problémech, které mohou mít účastníci se závislostí, a/nebo předvádění nových způsobů, jak se s nimi vyrovnat. dovednosti navržené tak, aby odpovídaly jejich životnímu stylu. Účastníci budou také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku ao poskytnutí vzorků moči a dechu pro testování alkoholu a drog jednou týdně.
Aktivní komparátor: KBT poskytovaná individuálním lékařem
Jedná se o individuální léčbu poskytovanou vyškoleným klinikem kognitivně behaviorální terapie (CBT), který se zaměří na výuku dovedností k pochopení a změně chování účastníků, aby jim pomohl vyhnout se konzumaci alkoholu. Sezení s lékařem budou obecně trvat 1 hodinu jednou týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku ao poskytnutí vzorků moči a dechu pro testování alkoholu a drog jednou týdně.
Behaviorální: KBT poskytovaná individuálním lékařem
KBT poskytovaná individuálním lékařem
Experimentální: CBT4CBT
Při této léčbě budou účastníci pracovat s počítačovým programem, který učí dovednosti pro zastavení užívání alkoholu a zvýšení dovedností zvládání, jako je jak porozumět vzorcům užívání alkoholu, jak se vyrovnat s touhou po alkoholu, jak odmítnout nabídky alkoholu atd. . Program CBT4CBT bude pokrývat stejné dovednosti jako individuální KBT poskytované klinikem, pouze zde bude prováděn pomocí počítače. Účastníci budou školeni, jak používat počítačový program, a budou požádáni, aby strávili asi 8 hodin používáním programu (přibližně jednu hodinu týdně) na klinice. Účastníci budou také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku a poskytnutí vzorky moči a dechu pro testování alkoholu a drog jednou týdně.
Behaviorální: CBT4CBT
Terapie podporovaná počítačovým programem CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní abstinujících od alkoholu během léčby měřeno časovou osou Follow Back
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
Timeline Follow Back je kalendář založený na dotazníku, který se používá k hodnocení proměnných konzumace alkoholu a může být použit k měření spotřeby alkoholu v průběhu času. Tento výsledek byl aktualizován po zadání výsledků. Uvádí se procento dní abstinence od konzumace alkoholu.
Základní stav až 8 týdnů
Procento dní abstinujících od alkoholu během 6měsíčního období následného sledování měřeno časovou osou Follow Back
Časové okno: od ukončení léčby v týdnu 8 až do 6 měsíců
Timeline Follow Back je kalendář založený na dotazníku, který se používá k hodnocení proměnných konzumace alkoholu a může být použit k měření změn v čase. Tento výsledek byl aktualizován po zadání výsledků. Uvádí se procento dní abstinujících od konzumace alkoholu měsíčně shrnuté.
od ukončení léčby v týdnu 8 až do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1511016759
  • 1R01AA024122-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K02AA027300-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit