Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en mechanismen van CBT4CBT voor alcoholgebruiksstoornissen

15 november 2023 bijgewerkt door: Yale University

Werkzaamheid en mechanismen van computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) voor alcoholgebruiksstoornissen

Evalueer de werkzaamheid van CBT4CBT en door een arts geleverde CGT in vergelijking met de standaardbehandeling voor het verminderen van alcoholgebruik

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer de werkzaamheid van computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) en door een arts geleverde cognitieve gedragstherapie (CGT) ten opzichte van de standaardbehandeling voor het verminderen van alcoholgebruik door middel van een gerandomiseerde studie van 8 weken met een follow-up van 6 maanden. Onze primaire hypothese is dat beide vormen van CBT effectiever zullen zijn dan de standaardbehandeling bij het verhogen van het percentage onthoudingsdagen tijdens de behandeling (8 weken) en tijdens de follow-up (6 maanden), beoordeeld via Timeline FollowBack-interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06604
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • SATU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er worden personen opgenomen die:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Ambulante alcoholbehandeling aanvragen en voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis, ten minste 14/7 drankjes (mannen/vrouwen) per week consumeren met ten minste 4 dagen zwaar drinken gerapporteerd in de afgelopen 28 dagen,
  • Voldoende stabiel zijn voor 8 weken poliklinische behandeling en zich kunnen committeren aan een follow-up van 6 maanden
  • Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken voor follow-up, en
  • Spreekt vloeiend Engels en heeft een leesniveau van groep 6 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

Personen worden uitgesloten die:

  • Een onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis hebben,
  • Een lopende rechtszaak hebben lopen zodat opsluiting tijdens het protocol van 8 weken waarschijnlijk is,
  • Is in de afgelopen twee weken een farmacotherapie met alcohol voorgeschreven (bijv. disulfiram, naltrexon), of
  • Lichamelijk afhankelijk zijn van alcohol, opioïden of benzodiazepinen zodat onmiddellijke medische ontgifting noodzakelijk is voor veiligheidsdoeleinden (personen die significante ontwenningsverschijnselen vertonen, komen in aanmerking voor een herscreening na een korte medische ontwenning, die wordt geregeld door RCS-personeel bij de triage).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Dit is de reguliere behandeling die een deelnemer normaal gesproken in de kliniek zou krijgen en omvat over het algemeen individuele en/of groepstherapiesessies en regelmatige urinecontrole. Sessies duren over het algemeen één keer per week 1 uur gedurende 8 weken en omvatten zaken als lesgeven over het behandelprogramma, belangrijke ideeën over herstel aanleren, kennis vergroten over specifieke problemen die deelnemers kunnen hebben met verslaving en/of het demonstreren van nieuwe manieren om met verslaving om te gaan. vaardigheden die bij hun levensstijl passen. Deelnemers wordt ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen en eenmaal per week urine- en ademmonsters te verstrekken voor alcohol- en drugstesten.
Actieve vergelijker: Individuele, door de arts verstrekte CGT
Dit is een individuele behandeling die wordt gegeven door een getrainde Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-behandelaar die zich zal concentreren op het aanleren van vaardigheden om het gedrag van deelnemers te begrijpen en te veranderen om hen te helpen alcoholgebruik te vermijden. Sessies met de clinicus duren over het algemeen 1 uur, één keer per week gedurende 8 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen en eenmaal per week urine- en ademmonsters te verstrekken voor alcohol- en drugstesten.
Gedragsmatig: Individuele, door de arts verstrekte CGT
Individuele, door de arts verstrekte CGT
Experimenteel: CBT4CBT
In deze behandeling werken de deelnemers met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert om alcoholgebruik te stoppen en om ermee om te gaan, zoals het begrijpen van patronen van alcoholgebruik, het omgaan met hunkering naar alcohol, het weigeren van aanbiedingen van alcohol, enzovoort. . Het CBT4CBT-programma behandelt dezelfde vaardigheden als de individuele, door een clinicus verstrekte CGT, alleen wordt het hier gedaan door een computer. Deelnemers wordt door een staflid geleerd hoe ze het computerprogramma moeten gebruiken en wordt gevraagd om ongeveer 8 uur met het programma door te brengen (ongeveer een uur per week) in de kliniek. Deelnemers wordt ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen en urine- en ademmonsters voor alcohol- en drugstesten eenmaal per week.
Gedragsmatig: CBT4CBT
CBT-computerprogramma-ondersteunde therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen waarop geen alcohol werd gebruikt tijdens de behandeling, gemeten aan de hand van de follow-back op de tijdlijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
De Timeline Follow Back is een op een kalender gebaseerde vragenlijst die wordt gebruikt om variabelen over alcoholgebruik te beoordelen en kan worden gebruikt om alcoholgebruik in de loop van de tijd te meten. Deze uitkomst is bijgewerkt bij het invoeren van de resultaten. Gepresenteerd zijn het percentage dagen onthouding van alcoholgebruik.
Basislijn tot 8 weken
Percentage dagen waarop geen alcohol werd gebruikt tijdens de follow-upperiode van 6 maanden, gemeten aan de hand van de tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: vanaf het einde van de behandeling in week 8 tot 6 maanden
De Timeline Follow Back is een op een kalender gebaseerde vragenlijst die wordt gebruikt om variabelen van alcoholgebruik te beoordelen en kan worden gebruikt om veranderingen in de loop van de tijd te meten. Deze uitkomst is bijgewerkt bij het invoeren van de resultaten. Gepresenteerd zijn het percentage dagen onthouding van alcoholgebruik maandelijks samengevat.
vanaf het einde van de behandeling in week 8 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1511016759
  • 1R01AA024122-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1K02AA027300-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren