Eficacia y mecanismos de CBT4CBT para trastornos por consumo de alcohol
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Yale University
Eficacia y mecanismos del entrenamiento basado en computadora para la terapia conductual cognitiva (CBT4CBT) para los trastornos por consumo de alcohol
Evaluar la eficacia de CBT4CBT y CBT administrada por médicos en relación con el tratamiento estándar para reducir el consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la eficacia de la capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) y la terapia cognitiva conductual (CBT) proporcionada por un médico en relación con el tratamiento estándar para reducir el consumo de alcohol a través de un ensayo aleatorizado de 8 semanas con un seguimiento de 6 meses.
Nuestra hipótesis principal es que cualquiera de las formas de TCC será más efectiva que el tratamiento estándar para aumentar el porcentaje de días de abstinencia durante el tratamiento (8 semanas) y durante el seguimiento (6 meses), evaluado a través de entrevistas Timeline FollowBack.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06604
- MCCA
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- SATU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán las personas físicas que:
- Tiene 18 años de edad o más.
- Están solicitando tratamiento ambulatorio por alcoholismo y cumplen con los criterios actuales del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol, consumiendo al menos 14/7 bebidas (hombres/mujeres) por semana con al menos 4 días de consumo excesivo de alcohol informados en los últimos 28 días,
- Son lo suficientemente estables para 8 semanas de tratamiento ambulatorio y pueden comprometerse a un seguimiento de 6 meses
- Están dispuestos a proporcionar información de localización para el seguimiento, y
- Dominen el inglés y tengan un nivel de lectura de sexto grado o superior.
Criterio de exclusión:
Serán excluidas las personas físicas que:
- Tiene un trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado,
- Tener un caso legal actual pendiente de tal manera que sea probable el encarcelamiento durante el protocolo de 8 semanas,
- Se le ha recetado una farmacoterapia con alcohol (p. ej., disulfiram, naltrexona) en las últimas dos semanas, o
- Son físicamente dependientes del alcohol, los opioides o las benzodiazepinas, por lo que es necesaria una desintoxicación médica inmediata por razones de seguridad (las personas que muestran síntomas de abstinencia significativos serían elegibles para una nueva evaluación luego de una desintoxicación médica breve, que organiza el personal de RCS en el triaje).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento estándar como de costumbre (TAU)
Este es el tratamiento regular que un participante normalmente recibiría en la clínica y generalmente incluye sesiones de terapia individuales y/o grupales y control regular de la orina.
Las sesiones generalmente durarán 1 hora una vez por semana durante 8 semanas e incluirán temas como enseñar sobre el programa de tratamiento, enseñar ideas importantes sobre la recuperación, aumentar el conocimiento sobre problemas específicos que los participantes pueden tener con la adicción y/o demostrar nuevas formas de lidiar con la adicción. habilidades diseñadas para adaptarse a su estilo de vida.
También se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario y proporcionen muestras de orina y aliento para pruebas de alcohol y drogas una vez por semana.
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Comparador activo: TCC proporcionada por un médico individual
Este es un tratamiento individual proporcionado por un médico capacitado en terapia conductual cognitiva (TCC) que se centrará en enseñar habilidades para comprender y cambiar los comportamientos de los participantes para ayudarlos a evitar el consumo de alcohol.
Las sesiones con el médico generalmente durarán 1 hora una vez por semana durante 8 semanas.
También se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario y proporcionen muestras de orina y aliento para pruebas de alcohol y drogas una vez por semana.
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TCC proporcionada por un médico individual
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Experimental: CBT4CBT
En este tratamiento, los participantes trabajarán con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el consumo de alcohol y aumentar las habilidades de afrontamiento, por ejemplo, cómo comprender los patrones de consumo de alcohol, cómo sobrellevar los antojos de alcohol, cómo rechazar las ofertas de alcohol, etc. .
El programa CBT4CBT cubrirá las mismas habilidades que la CBT proporcionada por un médico individual, solo que aquí será realizada por una computadora.
Un miembro del personal les enseñará a los participantes cómo usar el programa de computadora y se les pedirá que pasen alrededor de 8 horas usando el programa (aproximadamente una hora por semana) en la clínica. También se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario y proporcionen muestras de orina y aliento para pruebas de alcohol y drogas una vez por semana.
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Terapia asistida por programa informático TCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de abstinencia del consumo de alcohol durante el tratamiento según lo medido por la línea de tiempo Seguimiento Atrás
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
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El Timeline Follow Back es un cuestionario basado en un calendario que se utiliza para evaluar las variables de consumo de alcohol y se puede utilizar para medir el consumo de alcohol a lo largo del tiempo.
Este resultado se actualizó al ingresar los resultados.
Se presentan los días porcentuales de abstinencia del consumo de alcohol.
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Línea de base hasta 8 semanas
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Porcentaje de días de abstinencia del consumo de alcohol durante el período de seguimiento de 6 meses según lo medido por la línea de tiempo Seguimiento
Periodo de tiempo: desde el final del tratamiento en la semana 8 hasta los 6 meses
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El Timeline Follow Back es un cuestionario basado en un calendario que se usa para evaluar las variables de uso y consumo de alcohol y se puede usar para medir el cambio a lo largo del tiempo.
Este resultado se actualizó al ingresar los resultados.
Se presentan los porcentajes de días de abstinencia del consumo de alcohol resumidos mensualmente.
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desde el final del tratamiento en la semana 8 hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1511016759
- 1R01AA024122-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K02AA027300-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .