Эффективность и механизмы CBT4CBT при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
15 ноября 2023 г. обновлено: Yale University
Эффективность и механизмы компьютерного обучения когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT) при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
Оценить эффективность КПТ4КПТ и КПТ, проводимой врачом, по сравнению со стандартным лечением для снижения употребления алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените эффективность компьютерного обучения когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) по сравнению со стандартным лечением для снижения употребления алкоголя с помощью 8-недельного рандомизированного исследования с 6-месячным последующим наблюдением.
Наша основная гипотеза заключается в том, что любая из форм КПТ будет более эффективной, чем стандартное лечение, при увеличении процента дней воздержания во время лечения (8 недель) и в течение последующего наблюдения (6 месяцев), что оценивается с помощью интервью Timeline FollowBack.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06604
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- SATU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Будут включены лица, которые:
- Возраст 18 лет и старше.
- Подаете заявку на амбулаторное лечение алкоголизма и соответствуете текущим критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, потребляете не менее 14/7 порций алкоголя (мужчины/женщины) в неделю, при этом за последние 28 дней было зарегистрировано не менее 4 дней тяжелого пьянства,
- Достаточно стабильны в течение 8 недель амбулаторного лечения и могут пройти 6-месячное последующее наблюдение.
- Готовы предоставить информацию о местоположении для последующих действий, и
- Свободно владеет английским языком и имеет уровень чтения 6-го класса или выше.
Критерий исключения:
Будут исключены лица, которые:
- Нелеченное биполярное или шизофреническое расстройство,
- Текущее судебное дело находится на рассмотрении, так что тюремное заключение в течение 8-недельного протокола вероятно,
- Вам назначили алкогольную фармакотерапию (например, дисульфирам, налтрексон) в течение последних двух недель, или
- Физически зависимы от алкоголя, опиоидов или бензодиазепинов, так что в целях безопасности необходима немедленная медицинская детоксикация (лица, демонстрирующие выраженные симптомы отмены, имеют право на повторный скрининг после краткой медицинской детоксикации, которую организует персонал RCS при сортировке).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение как обычно (ТАУ)
Это обычное лечение, которое участник обычно получает в клинике и обычно включает индивидуальные и/или групповые сеансы терапии и регулярный мониторинг мочи.
Занятия обычно длятся 1 час один раз в неделю в течение 8 недель и включают в себя такие вопросы, как обучение программе лечения, обучение важным идеям выздоровления, расширение знаний о конкретных проблемах, которые могут возникнуть у участников в связи с зависимостью, и/или демонстрация новых способов справиться с зависимостью. навыки, приспособленные к их образу жизни.
Участников также попросят заполнить краткую анкету и предоставить образцы мочи и дыхания для тестирования на алкоголь и наркотики один раз в неделю.
|
|
|
Активный компаратор: КПТ, проводимая индивидуальным врачом
Это индивидуальное лечение, проводимое обученным специалистом по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), который сосредоточится на обучении навыкам понимания и изменения поведения участников, чтобы помочь им избежать употребления алкоголя.
Сеансы с клиницистом обычно длятся 1 час один раз в неделю в течение 8 недель.
Участников также попросят заполнить краткую анкету и предоставить образцы мочи и дыхания для тестирования на алкоголь и наркотики один раз в неделю.
|
КПТ, проводимая индивидуальным врачом
|
|
Экспериментальный: ТОС4СВТ
В этом лечении участники будут работать с компьютеризированной программой, которая обучает навыкам прекращения употребления алкоголя и повышения навыков преодоления стресса, например, тому, как понять модели употребления алкоголя, как справиться с тягой к алкоголю, как отказаться от предложений алкоголя и т. д. .
Программа CBT4CBT будет охватывать те же навыки, что и КПТ, предоставляемая отдельным врачом, только здесь это будет выполняться с помощью компьютера.
Сотрудник научит участников, как использовать компьютерную программу, и им будет предложено провести около 8 часов, используя программу (примерно один час в неделю) в клинике. Участников также попросят заполнить краткую анкету и предоставить образцы мочи и дыхания для тестирования на алкоголь и наркотики один раз в неделю.
|
Терапия с помощью компьютерной программы CBT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней воздержания от употребления алкоголя во время лечения, измеренный по временной шкале.
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
|
Timeline Follow Back — это анкета на основе календаря, используемая для оценки переменных употребления алкоголя и может использоваться для измерения употребления алкоголя с течением времени.
Этот результат был обновлен после ввода результатов.
Представлен процент дней воздержания от употребления алкоголя.
|
Базовый до 8 недель
|
|
Процент дней воздержания от употребления алкоголя в течение 6-месячного периода наблюдения, измеренный по временной шкале.
Временное ограничение: от окончания лечения на 8 неделе до 6 месяцев
|
Timeline Follow Back — это вопросник на основе календаря, используемый для оценки переменных употребления алкоголя и может использоваться для измерения изменений с течением времени.
Этот результат был обновлен после ввода результатов.
Представлен ежемесячный процент дней воздержания от употребления алкоголя.
|
от окончания лечения на 8 неделе до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1511016759
- 1R01AA024122-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 1K02AA027300-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .