Eficácia e mecanismos de CBT4CBT para transtornos por uso de álcool
15 de novembro de 2023 atualizado por: Yale University
Eficácia e mecanismos de treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) para transtornos por uso de álcool
Avaliar a eficácia da TCC4CBT e da TCC administrada pelo médico em relação ao tratamento padrão para reduzir o uso de álcool
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia do treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) e terapia cognitivo-comportamental (CBT) ministrada pelo clínico em relação ao tratamento padrão para reduzir o uso de álcool por meio de um estudo randomizado de 8 semanas com acompanhamento de 6 meses.
Nossa hipótese principal é que qualquer uma das formas de TCC será mais eficaz do que o tratamento padrão no aumento da porcentagem de dias de abstinência durante o tratamento (8 semanas) e durante o acompanhamento (6 meses), avaliado por meio de entrevistas Timeline FollowBack.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06604
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- SATU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos os indivíduos que:
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Estão solicitando tratamento ambulatorial para álcool e atendem aos critérios atuais do DSM-5 para transtorno por uso de álcool, consumindo pelo menos 14/7 drinques (homens/mulheres) por semana com pelo menos 4 dias de consumo pesado relatados nos últimos 28 dias,
- São suficientemente estáveis por 8 semanas de tratamento ambulatorial e podem se comprometer com um acompanhamento de 6 meses
- Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento e
- São fluentes em inglês e têm um nível de leitura de 6ª série ou superior.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os indivíduos que:
- Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado,
- Ter um processo legal atual pendente de modo que o encarceramento durante o protocolo de 8 semanas seja provável,
- Foi prescrita uma farmacoterapia com álcool (por exemplo, dissulfiram, naltrexona) nas últimas duas semanas, ou
- Sejam fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos, de modo que a desintoxicação médica imediata seja necessária para fins de segurança (indivíduos que demonstrem sintomas de abstinência significativos seriam elegíveis para nova triagem após breve desintoxicação médica, que é organizada pela equipe do RCS na triagem).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento padrão como de costume (TAU)
Este é o tratamento regular que um participante normalmente receberia na clínica e geralmente inclui sessões de terapia individual e/ou em grupo e monitoramento regular da urina.
As sessões geralmente duram 1 hora uma vez por semana durante 8 semanas e incluem questões como ensinar sobre o programa de tratamento, ensinar ideias importantes sobre recuperação, aumentar o conhecimento sobre problemas específicos que os participantes podem ter com o vício e/ou demonstrar novas maneiras de lidar com habilidades projetadas para se adequar ao seu estilo de vida.
Os participantes também serão solicitados a preencher um breve questionário e fornecer amostras de urina e respiração para testes de álcool e drogas uma vez por semana.
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Comparador Ativo: TCC fornecida por um clínico individual
Este é um tratamento individual fornecido por um clínico treinado em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) que se concentrará no ensino de habilidades para entender e mudar os comportamentos dos participantes para ajudá-los a evitar o uso de álcool.
As sessões com o clínico geralmente duram 1 hora uma vez por semana durante 8 semanas.
Os participantes também serão solicitados a preencher um breve questionário e fornecer amostras de urina e respiração para testes de álcool e drogas uma vez por semana.
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TCC fornecida por um clínico individual
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Experimental: CBT4CBT
Neste tratamento, os participantes trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de álcool e aumentar as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de álcool, como lidar com os desejos de álcool, como recusar ofertas de álcool e assim por diante .
O programa CBT4CBT cobrirá as mesmas habilidades que o CBT fornecido pelo médico individual, só que aqui será feito por um computador.
Os participantes aprenderão como usar o programa de computador por um membro da equipe e serão solicitados a passar cerca de 8 horas usando o programa (aproximadamente uma hora por semana) na clínica. Os participantes também serão solicitados a preencher um breve questionário e fornecer amostras de urina e respiração para testes de álcool e drogas uma vez por semana.
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Terapia assistida por programa de computador CBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias de abstinência do uso de álcool durante o tratamento, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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O Timeline Follow Back é um questionário baseado em calendário usado para avaliar variáveis de uso e consumo de álcool e pode ser usado para medir o uso de álcool ao longo do tempo.
Este resultado foi atualizado após a entrada de resultados.
Apresentados são os dias percentuais de abstinência do uso de álcool.
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Linha de base até 8 semanas
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Porcentagem de dias abstinentes do uso de álcool durante o período de acompanhamento de 6 meses, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo
Prazo: do final do tratamento na semana 8 até 6 meses
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O Timeline Follow Back é um questionário baseado em calendário usado para avaliar as variáveis de uso e consumo de álcool e pode ser usado para medir a mudança ao longo do tempo.
Este resultado foi atualizado após a entrada de resultados.
São apresentados os dias percentuais de abstinência do uso de álcool resumidos mensalmente.
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do final do tratamento na semana 8 até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1511016759
- 1R01AA024122-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K02AA027300-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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