Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT4CBT:n tehokkuus ja mekanismit alkoholinkäyttöhäiriöissä

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yale University

Tietokonepohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT4CBT) tehokkuus ja mekanismit alkoholinkäyttöhäiriöissä

Arvioi CBT4CBT:n ja kliinikon toimittaman CBT:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen alkoholinkäyttöä vähentävään hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi tietokonepohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT4CBT) ja kliinikon toimittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen alkoholinkäyttöä vähentävään hoitoon 8 viikon satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa on 6 kuukauden seuranta. Ensisijainen hypoteesimme on, että kumpi tahansa CBT-muoto on tehokkaampi kuin tavallinen hoito lisäämään raittiuden päivien prosenttiosuutta hoidon aikana (8 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta), arvioituna Timeline FollowBack -haastatteluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06604
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • SATU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan henkilöitä, jotka:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Haet avohoitoon alkoholihoitoa ja täytät alkoholinkäyttöhäiriön nykyiset DSM-5-kriteerit, juot vähintään 14/7 juomaa (miehet/naiset) viikossa ja vähintään 4 alkoholinkäyttöpäivää viimeisen 28 päivän aikana,
  • ovat riittävän vakaat 8 viikon avohoitoon ja voivat sitoutua 6 kuukauden seurantaan
  • ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten ja
  • Puhut sujuvasti englantia ja sinulla on 6. luokka tai korkeampi lukutaso.

Poissulkemiskriteerit:

Poissuljetaan henkilöt, jotka:

  • sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö,
  • Onko vireillä oleva oikeusjuttu, jossa vangitseminen 8 viikon protokollan aikana on todennäköistä,
  • sinulle on määrätty alkoholilääkehoitoa (esim. disulfiraami, naltreksoni) viimeisen kahden viikon aikana tai
  • Ovat fyysisesti riippuvaisia ​​alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista, joten välitön lääketieteellinen vieroitus on tarpeen turvallisuussyistä (henkilöt, joilla on merkittäviä vieroitusoireita, voivat olla oikeutettuja uudelleenseulontaan lyhyen lääketieteellisen detoksifikaation jälkeen, jonka RCS:n henkilökunta järjestää ryhmittelyn yhteydessä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Tämä on säännöllinen hoito, jota osallistuja tavallisesti saa klinikalla ja sisältää yleensä yksilö- ja/tai ryhmäterapiaistuntoja ja säännöllisen virtsan seurannan. Istunnot kestävät yleensä 1 tunnin kerran viikossa 8 viikon ajan ja sisältävät aiheita, kuten hoito-ohjelman opetusta, tärkeitä ideoita palautumisesta, tiedon lisäämistä osallistujilla mahdollisesti esiintyvistä riippuvuusongelmista ja/tai uusien tapojen esittelyä. taitoja, jotka on suunniteltu heidän elämäntapaansa. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake ja toimittamaan virtsa- ja hengitysnäytteitä alkoholi- ja huumetestiä varten kerran viikossa.
Active Comparator: Yksittäisen kliinikon tarjoama CBT
Tämä on yksilöllistä hoitoa, jonka tarjoaa koulutettu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kliinikko, joka keskittyy opettamaan taitojaan ymmärtääkseen ja muuttaakseen osallistujien käyttäytymistä auttaakseen heitä välttämään alkoholin käyttöä. Kliinikon tapaamiset kestävät yleensä 1 tunnin kerran viikossa 8 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake ja toimittamaan virtsa- ja hengitysnäytteitä alkoholi- ja huumetestiä varten kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Yksittäisen kliinikon tarjoama CBT
Yksittäisen kliinikon tarjoama CBT
Kokeellinen: CBT4CBT
Tässä hoidossa osallistujat työskentelevät tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja alkoholin käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen, kuten kuinka ymmärtää alkoholin käyttötottumuksia, kuinka selviytyä alkoholinhimosta, kuinka kieltäytyä alkoholitarjouksista ja niin edelleen. . CBT4CBT-ohjelma kattaa samat taidot kuin yksittäisen kliinikon tarjoama CBT, vain täällä se tehdään tietokoneella. Henkilökunnan jäsen opettaa osallistujille tietokoneohjelman käytön, ja heitä pyydetään viettämään ohjelmaa noin 8 tuntia (noin yksi tunti viikossa) klinikalla. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake ja toimittamaan virtsa- ja hengitysnäytteitä alkoholi- ja huumetestiä varten kerran viikossa.
Käyttäytyminen: CBT4CBT
CBT-tietokoneohjelmaavusteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytöstä pidättäytyneiden päivien prosenttiosuus hoidon aikana aikajanalla mitattuna. Seuraa takaisin
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Timeline Follow Back on kalenteripohjainen kyselylomake, jolla arvioidaan alkoholin käyttö-kulutusmuuttujia ja jolla voidaan mitata alkoholin käyttöä ajan mittaan. Tämä tulos päivitettiin tulosten saapuessa. Esitetään alkoholinkäytöstä pidättyneiden päivien prosentit.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Alkoholin käytöstä pidättäytyneiden päivien prosenttiosuus 6 kuukauden seurantajakson aikana aikajanalla mitattuna Seuraa Takaisin
Aikaikkuna: hoidon päättymisestä viikolla 8 aina 6 kuukauteen asti
Timeline Follow Back on kalenteripohjainen kyselylomake, jolla arvioidaan alkoholin käytön ja kulutuksen muuttujia ja jolla voidaan mitata muutoksia ajan mittaan. Tämä tulos päivitettiin tulosten saapuessa. Esitetään kuukausittain yhteenvetona alkoholinkäytöstä pidättyneiden päivien prosentit.
hoidon päättymisestä viikolla 8 aina 6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511016759
  • 1R01AA024122-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1K02AA027300-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa