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Efficacité et mécanismes de CBT4CBT pour les troubles liés à la consommation d'alcool

15 novembre 2023 mis à jour par: Yale University

Efficacité et mécanismes de la formation assistée par ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) pour les troubles liés à la consommation d'alcool

Évaluer l'efficacité de la TCC4CBT et de la TCC administrée par un clinicien par rapport au traitement standard pour réduire la consommation d'alcool

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité de la formation assistée par ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensée par un clinicien par rapport au traitement standard pour réduire la consommation d'alcool grâce à un essai randomisé de 8 semaines avec un suivi de 6 mois. Notre hypothèse principale est que l'une ou l'autre forme de TCC sera plus efficace que le traitement standard pour augmenter le pourcentage de jours d'abstinence pendant le traitement (8 semaines) et pendant le suivi (6 mois), évalué via des entretiens Timeline FollowBack.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06604
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • SATU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Seront inclus les individus qui :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • Demandent un traitement ambulatoire contre l'alcoolisme et répondent aux critères actuels du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool, consomment au moins 14/7 verres (hommes/femmes) par semaine avec au moins 4 jours de forte consommation d'alcool signalés au cours des 28 derniers jours,
  • Sont suffisamment stables pour 8 semaines de traitement ambulatoire et peuvent s'engager sur un suivi de 6 mois
  • Sont prêts à fournir des informations de localisation pour le suivi, et
  • Parlent couramment l'anglais et ont un niveau de lecture de 6e année ou plus.

Critère d'exclusion:

Seront exclues les personnes qui :

  • Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité,
  • Avoir une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 8 semaines est probable,
  • Ont été prescrits une pharmacothérapie à base d'alcool (p. ex. disulfiram, naltrexone) au cours des deux dernières semaines, ou
  • Sont physiquement dépendants de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines, de sorte qu'une désintoxication médicale immédiate est nécessaire pour des raisons de sécurité (les personnes présentant des symptômes de sevrage importants seraient éligibles pour un nouveau dépistage après une brève désintoxication médicale, qui est organisée par le personnel du RCS au triage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Il s'agit du traitement régulier qu'un participant recevrait normalement à la clinique et comprend généralement des séances de thérapie individuelles et/ou de groupe et une surveillance régulière de l'urine. Les séances dureront généralement 1 heure une fois par semaine pendant 8 semaines et comprendront des questions telles que l'enseignement du programme de traitement, l'enseignement d'idées importantes sur le rétablissement, l'accroissement des connaissances sur les problèmes spécifiques que les participants peuvent avoir avec la dépendance et/ou la démonstration de nouvelles façons de faire face à compétences adaptées à leur mode de vie. Les participants seront également invités à remplir un bref questionnaire et à fournir des échantillons d'urine et d'haleine pour les tests d'alcool et de drogue une fois par semaine.
Comparateur actif: TCC individuelle fournie par un clinicien
Il s'agit d'un traitement individuel fourni par un clinicien formé en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui se concentrera sur l'enseignement des compétences pour comprendre et modifier les comportements des participants afin de les aider à éviter la consommation d'alcool. Les séances avec le clinicien durent généralement 1 heure une fois par semaine pendant 8 semaines. Les participants seront également invités à remplir un bref questionnaire et à fournir des échantillons d'urine et d'haleine pour les tests d'alcool et de drogue une fois par semaine.
Comportemental: TCC individuelle fournie par un clinicien
TCC individuelle fournie par un clinicien
Expérimental: CBT4CBT
Dans ce traitement, les participants travailleront avec un programme informatisé qui enseigne des compétences pour arrêter la consommation d'alcool et augmenter les capacités d'adaptation, telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation d'alcool, comment faire face aux envies d'alcool, comment refuser les offres d'alcool, etc. . Le programme CBT4CBT couvrira les mêmes compétences que la TCC individuelle fournie par le clinicien, sauf qu'ici, il sera effectué par un ordinateur. Les participants apprendront à utiliser le programme informatique par un membre du personnel et seront invités à passer environ 8 heures à utiliser le programme (environ une heure par semaine) à la clinique. Les participants seront également invités à remplir un bref questionnaire et à fournir des échantillons d'urine et d'haleine pour les tests d'alcool et de drogue une fois par semaine.
Comportemental: CBT4CBT
Thérapie assistée par programme informatique CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de jours d'abstinence de consommation d'alcool pendant le traitement, mesuré par la chronologie
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
Le Timeline Follow Back est un questionnaire basé sur un calendrier utilisé pour évaluer les variables de consommation d'alcool et peut être utilisé pour mesurer la consommation d'alcool au fil du temps. Ce résultat a été mis à jour lors de la saisie des résultats. Les pourcentages de jours d'abstinence de consommation d'alcool sont présentés.
Ligne de base jusqu'à 8 semaines
Pourcentage de jours d'abstinence de consommation d'alcool pendant la période de suivi de 6 mois, mesuré par la chronologie
Délai: de la fin du traitement à la semaine 8 jusqu'à 6 mois
Le Timeline Follow Back est un questionnaire basé sur un calendrier utilisé pour évaluer les variables de consommation d'alcool et peut être utilisé pour mesurer les changements au fil du temps. Ce résultat a été mis à jour lors de la saisie des résultats. Les pourcentages de jours d'abstinence d'alcool sont présentés, résumés mensuellement.
de la fin du traitement à la semaine 8 jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimé)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1511016759
  • 1R01AA024122-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1K02AA027300-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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