알코올 사용 장애에 대한 CBT4CBT의 효능 및 기전
2023년 11월 15일 업데이트: Yale University
알코올 사용 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT4CBT)를 위한 컴퓨터 기반 훈련의 효과 및 메커니즘
알코올 사용 감소를 위한 표준 치료와 비교하여 CBT4CBT 및 임상 제공 CBT의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT) 및 임상의가 제공하는 인지 행동 치료(CBT)의 효능을 6개월 추적 조사가 포함된 8주 무작위 시험을 통해 알코올 사용 감소를 위한 표준 치료와 비교하여 평가합니다.
우리의 주요 가설은 타임라인 후속 인터뷰를 통해 평가된 치료 기간(8주)과 후속 조치(6개월) 동안 금욕 일수를 증가시키는 데 CBT의 두 가지 형태가 표준 치료보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06604
- MCCA
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- SATU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 개인이 포함됩니다.
- 18세 이상입니다.
- 외래 환자 알코올 치료를 신청하고 알코올 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족하며 지난 28일 동안 보고된 최소 4일 이상의 과음으로 일주일에 최소 14/7 음료(남성/여성)를 마십니다.
- 8주간의 외래 치료 동안 충분히 안정적이며 6개월 추적 관찰을 할 수 있습니다.
- 후속 조치를 위해 로케이터 정보를 기꺼이 제공하고
- 영어에 능통하고 6학년 이상의 읽기 수준을 가지고 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 개인은 제외됩니다.
- 치료받지 않은 양극성 장애 또는 정신 분열증 장애,
- 8주 프로토콜 동안 투옥될 가능성이 있는 현재 법적 사건이 계류 중이거나,
- 지난 2주 이내에 알코올 약물 요법(예: 디설피람, 날트렉손)을 처방받았거나
- 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀에 신체적으로 의존하여 안전을 위해 즉각적인 의학적 해독이 필요합니다(중요한 금단 증상을 보이는 개인은 간단한 의학적 해독 후 재검진을 받을 자격이 있으며, 이는 분류 시 RCS 직원이 준비합니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 표준 치료(TAU)
이것은 참가자가 일반적으로 클리닉에서 받는 정기 치료이며 일반적으로 개인 및/또는 그룹 치료 세션과 정기적인 소변 모니터링을 포함합니다.
세션은 일반적으로 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 지속되며 치료 프로그램에 대한 교육, 회복에 대한 중요한 아이디어 교육, 참가자가 중독으로 가질 수 있는 특정 문제에 대한 지식 증가 및/또는 새로운 대처 방법 시연과 같은 문제를 포함합니다. 그들의 라이프 스타일에 맞게 설계된 기술.
참가자는 또한 간단한 설문지를 작성하고 일주일에 한 번 알코올 및 약물 검사를 위한 소변 및 호흡 표본을 제공해야 합니다.
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활성 비교기: 개인 임상 제공 CBT
이것은 훈련된 인지 행동 치료(CBT) 임상의가 제공하는 개별 치료로, 참여자의 행동을 이해하고 변경하여 알코올 사용을 피하는 데 도움이 되는 기술을 가르치는 데 중점을 둡니다.
임상의와의 세션은 일반적으로 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 지속됩니다.
참가자는 또한 간단한 설문지를 작성하고 일주일에 한 번 알코올 및 약물 검사를 위한 소변 및 호흡 표본을 제공해야 합니다.
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개인 임상 제공 CBT
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실험적: CBT4CBT
이 치료에서 참가자는 알코올 사용 패턴을 이해하는 방법, 알코올에 대한 갈망에 대처하는 방법, 알코올 제안을 거부하는 방법 등과 같이 알코올 사용을 중단하고 대처 기술을 향상시키는 기술을 가르치는 컴퓨터 프로그램을 사용합니다. .
CBT4CBT 프로그램은 개별 임상의가 제공하는 CBT와 동일한 기술을 다루며 여기에서만 컴퓨터로 수행됩니다.
참가자는 직원으로부터 컴퓨터 프로그램 사용법을 배우고 클리닉에서 프로그램을 사용하여 약 8시간(주당 약 1시간)을 보내야 합니다. 참가자는 또한 간단한 설문지를 작성하고 다음을 제공해야 합니다. 일주일에 한 번 알코올 및 약물 검사를 위한 소변 및 호흡 검체.
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CBT 컴퓨터 프로그램 보조 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 추적에 의해 측정된 치료 중 알코올 사용을 금한 일수의 백분율
기간: 기준 최대 8주
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Timeline Follow Back은 알코올 사용-소비 변수를 평가하는 데 사용되는 달력 기반 설문지이며 시간 경과에 따른 알코올 사용을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
이 결과는 결과 입력 시 업데이트되었습니다.
제시된 것은 알코올 사용을 금하는 백분율 일수입니다.
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기준 최대 8주
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타임라인 후속 조치로 측정한 6개월 후속 조치 기간 동안 알코올 사용을 금한 일수의 백분율
기간: 8주째 치료 종료부터 최대 6개월까지
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Timeline Follow Back은 알코올 사용-소비 변수를 평가하는 데 사용되는 달력 기반 설문지이며 시간 경과에 따른 변화를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
이 결과는 결과 입력 시 업데이트되었습니다.
매월 요약된 알코올 사용을 금하는 백분율 날짜가 표시됩니다.
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8주째 치료 종료부터 최대 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Kiluk, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .