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認知と意識レベルに対する音楽の有益な効果 (MUSICOREVEIL)

2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon

音楽への曝露は、「健康な」参加者と脳損傷患者の認知機能を改善します。 しかし、音楽の中で何がプラスの効果をもたらすのかを正確に理解することはまだ困難です.認知を改善する感情的な要素、親しみやすさ、または好みですか、それとも音楽の特定の効果はありますか? さらに、音楽によって要求される脳システムと、音楽によって強化される他の認知機能に関連する脳システムとの間の神経的および機能的リンクを特徴づけることはまだ不可能です。

最後に、脳に障害のある患者に関する研究では、注意力と知覚的認識のレベルに対する音楽の潜在的な効果を利用していませんが、このタイプの刺激は、意識障害と注意力の障害を持つ患者の認知を改善するための貴重なツールになる可能性があります.

主な目的は、昏睡後の持続性意識障害を持つ脳損傷患者と健康な参加者の自己参照または中立刺激に対する脳の反応に対する音楽の影響を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

脳損傷患者 :

包含基準:

  • 意識障害（外傷性脳損傷、脳卒中または無酸素性脳症）
  • 昏睡状態 (Plum and Posner, 1966)、植物状態 (Task Force, 1994) または最小限の意識状態 (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • 最低1週間からの自律神経危機の欠如
  • 病状は安定していると考えられる
  • 難聴のない患者。 脳幹聴覚誘発電位 (BAEP) のピーク I および II は正常です。

除外基準:

  • 聴覚障害
  • コントロールされていないてんかん
  • 自律神経の危機
  • 医療不安定状態
  • 妊娠中またはその可能性がある（尋問データ）または授乳中の女性

健康な参加者 :

包含基準:

  • 聴力が正常な被験者
  • 神経障害の欠如
  • 実験指示を理解できる者

除外基準:

  • 聴覚障害および/または難聴が 30 デシベルを超える 250 ～ 8000 Hz の周波数帯域での聴力レベル (dB HL)
  • 神経学的障害
  • 妊娠中またはその可能性がある（尋問データ）または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳損傷患者
脳波検査 (EEG) は、昏睡状態、植物状態、または最小限の意識状態にある患者で実施され、さまざまな聴覚刺激後の P300 反応を評価します。
他の：脳波検査 (EEG)
音楽や登録者の名前など、さまざまな性質の音に反応する脳活動を評価するためにEEGが実行されます。
アクティブコンパレータ：健康なボランティア
健康な参加者で脳波検査 (EEG) を実施し、さまざまな聴覚刺激後の P300 反応と内側前頭前皮質活動を評価します。
他の：脳波検査 (EEG)
音楽や登録者の名前など、さまざまな性質の音に反応する脳活動を評価するためにEEGが実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷患者におけるP300反応
時間枠：封入後24時間
名の発音に対する P300 反応 (振幅の増加および/または潜伏時間の減少) の改善は、昏睡状態、植物状態、または最小限の意識状態にある患者で評価されます。コントロール条件（なじみのない音および/またはニュートラルな感情的な意味合い）と比較して、音（音楽、言語、環境ノイズ）および/またはポジティブな感情的な意味合い。 この脳反応の改善は、患者自身の名前のより効率的な分類の兆候です。
封入後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアにおける P300 応答
時間枠：封入後24時間
P300 応答 (振幅の増加および/または潜伏時間の減少) の改善は、非自己参照刺激 (例えば、他の名前) と比較した自己参照刺激 (例えば、名の発音) に対する健康な参加者で評価されます。コントロール条件（なじみのない音および/またはニュートラルな感情的な意味合い）と比較して、好みのまたはなじみのある音（音楽、言語、環境ノイズ）および/または肯定的な感情的な意味合いが先行している
封入後24時間
脳損傷患者におけるP300反応
時間枠：封入後24時間
P300 応答の増加 (振幅の増加および/または潜伏期の減少)。 名前の発音）は、患者が眠っているとき（EEG測定および/または閉眼に従って）と比較して、患者が起きているとき（EEG測定および/または開眼に従って）評価されます。
封入後24時間
健康なボランティアの内側前頭前皮質活動レベル
時間枠：封入後24時間
内側前頭前皮質で測定された活動レベルの増加は、対照条件（なじみのない音および/またはまたは中立的な感情的な意味合い）。
封入後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月25日

一次修了 (実際)

2019年10月23日

研究の完了 (実際)

2019年10月23日

試験登録日

最初に提出

2016年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月13日

最初の投稿 (推定)

2016年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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