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Effetti benefici della musica sulla cognizione e sul livello di coscienza (MUSICOREVEIL)

17 marzo 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'esposizione alla musica migliora la funzione cognitiva nei partecipanti "sani" e nei pazienti con danni cerebrali. Tuttavia, è ancora difficile capire cosa esattamente nella musica causi un effetto positivo: sono componenti emotive, familiarità o preferenza che migliorano la cognizione o c'è qualche effetto specifico della musica? Inoltre, non è ancora possibile caratterizzare i legami neurali e funzionali tra i sistemi cerebrali sollecitati dalla musica e quelli associati ad altre funzioni cognitive potenziate dalla musica.

Infine, le ricerche sui pazienti cerebrolesi non hanno sfruttato il potenziale effetto della musica sul livello di attenzione e consapevolezza percettiva, mentre questo tipo di stimolazione potrebbe essere uno strumento prezioso per migliorare la cognizione nei pazienti con un disturbo della coscienza e della vigilanza.

L'obiettivo principale è descrivere l'impatto della musica sulla risposta del cervello a stimoli autoreferenziali o neutri in pazienti cerebrolesi con disturbo della coscienza persistente dopo un coma e in partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con danno cerebrale:

Criterio di inclusione:

  • Disturbi della coscienza (lesione cerebrale traumatica, ictus o encefalopatia anossica)
  • Diagnosi di coma (Plum e Posner, 1966), stato vegetativo (Task Force, 1994) o stato di minima coscienza (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Mancanza di crisi autonomica da almeno una settimana
  • Condizione medica considerata stabile
  • Pazienti che non presentano ipoacusia. I picchi I e II dei potenziali evocati uditivi del tronco cerebrale (BAEP) saranno normali.

Criteri di esclusione:

  • Problema di udito
  • Epilessia incontrollata
  • Crisi autonomiche
  • Stato medico instabile
  • Donna incinta o probabile (dati dell'interrogatorio) o che allatta

Partecipanti sani:

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con udito normale
  • Assenza di disturbi neurologici
  • Soggetti in grado di comprendere le istruzioni sperimentali

Criteri di esclusione:

  • Problemi di udito e/o perdita dell'udito superiore a 30 decibel di livello uditivo (dB HL) in una banda di frequenza da 250 a 8000 Hz
  • Disordini neurologici
  • Donna incinta o probabile (dati dell'interrogatorio) o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti cerebrolesi
L'elettroencefalografia (EEG) verrà eseguita in pazienti in coma, in stato vegetativo o in uno stato di minima coscienza per valutare la risposta P300 dopo diverse stimolazioni uditive
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Verrà eseguito un EEG per valutare l'attività cerebrale in risposta a suoni di diversa natura, inclusa la musica e il nome della persona registrata
Comparatore attivo: Volontari sani
L'elettroencefalografia (EEG) sarà eseguita in partecipanti sani per valutare la risposta P300 e l'attività della corteccia prefrontale mediale dopo diverse stimolazioni uditive
Altro: Elettroencefalografia (EEG)
Verrà eseguito un EEG per valutare l'attività cerebrale in risposta a suoni di diversa natura, inclusa la musica e il nome della persona registrata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta P300 in pazienti cerebrolesi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Il miglioramento della risposta P300 (aumento dell'ampiezza e/o diminuzione della latenza) alla pronuncia del nome sarà valutato nei pazienti in coma, in stato vegetativo o in uno stato di minima coscienza, quando è preceduto da un favorito o familiare suono (musica, linguaggio, rumore ambientale) e/o una connotazione emotiva positiva, rispetto a una condizione di controllo (suono non familiare e/o connotazione emotiva neutra). Questo miglioramento nella risposta del cervello sarà il segno di una categorizzazione più efficiente del nome del paziente.
24 ore dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta P300 in volontari sani
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Il miglioramento della risposta P300 (aumento dell'ampiezza e/o diminuzione della latenza) a una stimolazione autoreferenziale (es. pronuncia del nome) rispetto a una stimolazione non autoreferenziale (es. altro nome) sarà valutato nei partecipanti sani quando è preceduto da un suono preferito o familiare (musica, linguaggio, rumore ambientale) e/o da una connotazione emotiva positiva, rispetto a una condizione di controllo (suono non familiare e/o connotazione emotiva neutra)
24 ore dopo l'inclusione
Risposta P300 in pazienti cerebrolesi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
Aumento della risposta P300 (aumento di ampiezza e/o diminuzione di latenza) ad una stimolazione autoreferenziale (es. pronuncia del nome) verrà valutato quando il paziente è sveglio (secondo le misure EEG e/o l'apertura degli occhi) rispetto a quando il paziente è addormentato (secondo le misure EEG e/o la chiusura degli occhi).
24 ore dopo l'inclusione
Livello di attività della corteccia prefrontale mediale in volontari sani
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inclusione
L'aumento del livello di attività misurato nella corteccia prefrontale mediale sarà valutato in partecipanti sani dopo un suono preferito o familiare (musica, linguaggio, rumore ambientale) e/o una connotazione emotiva positiva, rispetto a una condizione di controllo (suono non familiare e/o o connotazione emotiva neutra).
24 ore dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Elettroencefalografia (EEG)

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