Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin hyödylliset vaikutukset kognition ja tietoisuuden tasoon (MUSICOREVEIL)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Musiikille altistuminen parantaa "terveiden" osallistujien ja aivovaurioituneiden potilaiden kognitiivista toimintaa. Vielä on kuitenkin vaikea ymmärtää, mikä musiikissa tarkalleen aiheuttaa positiivisen vaikutuksen: ovatko ne tunnekomponentit, tuttuus tai mieltymys, jotka parantavat kognitiota vai onko musiikilla jotain erityistä vaikutusta? Lisäksi ei ole vielä mahdollista karakterisoida hermo- ja toiminnallisia yhteyksiä musiikin pyytämien aivojärjestelmien ja muiden musiikin tehostamien kognitiivisten toimintojen välillä.

Lopuksi, aivovaurioita kärsivien potilaiden tutkimukset eivät ole hyödyntäneet musiikin mahdollista vaikutusta vireys- ja havaintokykyyn, kun taas tämäntyyppinen stimulaatio voisi olla arvokas väline kognition parantamiseen potilailla, joilla on tajunnan ja vireyden häiriöitä.

Päätavoitteena on kuvata musiikin vaikutusta aivojen reaktioon itseään viittaaviin tai neutraaleihin ärsykkeisiin aivovaurioituneilla potilailla, joilla on jatkuva tajunnanhäiriö kooman jälkeen ja terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aivovammaiset potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tajunnan häiriöt (traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai anoksinen enkefalopatia)
  • Kooman diagnoosi (Plum ja Posner, 1966), vegetatiivinen tila (Task Force, 1994) tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Autonomisen kriisin puuttuminen vähintään viikon ajan
  • Terveydentila katsotaan vakaaksi
  • Potilaat, joilla ei ole kuulon heikkenemistä. Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) -huiput I ja II ovat normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuuloongelma
  • Hallitsematon epilepsia
  • Autonomiset kriisit
  • Lääketieteellinen epävakaa tila
  • Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Terveet osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on normaali kuulo
  • Neurologisen häiriön puuttuminen
  • Koehenkilöt ymmärtävät kokeen ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulohäiriöt ja/tai yli 30 desibelin kuulonalenema Kuulotaso (dB HL) taajuusalueella 250 - 8000 Hz
  • Neurologiset häiriöt
  • Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivovaurioituneita potilaita
Elektroenkefalografia (EEG) suoritetaan potilaille, jotka ovat koomassa, vegetatiivisessa tilassa tai vähän tajuissaan tilassa P300-vasteen arvioimiseksi erilaisten auditiivisten stimulaatioiden jälkeen.
Muut: Elektroenkefalografia (EEG)
EEG:llä arvioidaan aivojen toimintaa vasteena erilaisiin ääniin, mukaan lukien musiikki ja rekisteröidyn etunimi
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Terveille osallistujille tehdään elektroenkefalografia (EEG) P300-vasteen ja prefrontaalisen aivokuoren mediaalisen aktiivisuuden arvioimiseksi erilaisten auditiivisten stimulaatioiden jälkeen
Muut: Elektroenkefalografia (EEG)
EEG:llä arvioidaan aivojen toimintaa vasteena erilaisiin ääniin, mukaan lukien musiikki ja rekisteröidyn etunimi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P300-vaste aivovaurioituneilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
P300-vasteen paranemista (amplitudin kasvu ja/tai latenssin lasku) etunimen ääntämiseen arvioidaan potilailla, jotka ovat koomassa, vegetatiivisessa tilassa tai minimaalisessa tajuissaan tilassa, kun sitä edeltää suosikki tai tuttu. ääni (musiikki, kieli, ympäristömelu) ja/tai positiivinen emotionaalinen konnotaatio verrattuna kontrollitilaan (vieraan ääni ja/tai neutraali emotionaalinen konnotaatio). Tämä aivojen vasteen paraneminen on merkki potilaan oman nimen tehokkaammasta luokittelusta.
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P300 vaste terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
P300-vasteen paraneminen (amplitudin kasvu ja/tai latenssin lasku) itseään viittaavaan stimulaatioon (esim. etunimen ääntäminen) verrattuna ei-itsereferatiiviseen stimulaatioon (esim. muu nimi) arvioidaan terveillä osallistujilla, kun sitä edeltää suosikki tai tuttu ääni (musiikki, kieli, ympäristömelu) ja/tai positiivinen emotionaalinen konnotaatio verrattuna kontrollitilaan (ääni tuntematon ja/tai neutraali emotionaalinen konnotaatio)
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
P300-vaste aivovaurioituneilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
P300-vasteen lisääntyminen (amplitudin kasvu ja/tai latenssin lasku) itseään viittaavaan stimulaatioon (esim. nimen ääntäminen) arvioidaan, kun potilas on hereillä (EEG-mittausten ja/tai silmien avaamisen perusteella) verrattuna siihen, kun potilas on unessa (EEG-mittausten ja/tai silmien sulkemisen perusteella).
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Mediaalinen prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuustaso terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa mitattu aktiivisuustason nousu arvioidaan terveillä osallistujilla suosikki- tai tutun äänen (musiikki, kieli, ympäristömelu) ja/tai positiivisen emotionaalisen konnotaation jälkeen verrattuna kontrollitilaan (vieraan ääni ja/tai tai neutraali emotionaalinen konnotaatio).
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa