Fordelaktige effekter av musikk på kognisjons- og bevissthetsnivå (MUSICOREVEIL)
26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Eksponering for musikk forbedrer kognitiv funksjon hos 'friske' deltakere og hos hjerneskadede pasienter. Det er imidlertid fortsatt vanskelig å forstå hva nettopp i musikk som forårsaker en positiv effekt: er det emosjonelle komponenter, fortrolighet eller preferanser som forbedrer kognisjon eller er det noen spesifikk effekt av musikk? Dessuten er det ennå ikke mulig å karakterisere de nevrale og funksjonelle koblingene mellom hjernesystemene etterspurt av musikk og de assosiert med andre kognitive funksjoner forsterket av musikk.
Endelig har forskning på hjerneskadede pasienter ikke utnyttet den potensielle effekten av musikk på nivået av våken og perseptuell bevissthet, mens denne typen stimulering kan være et verdifullt verktøy for å forbedre kognisjon hos pasienter med bevissthetsforstyrrelse og årvåkenhet.
Hovedmålet er å beskrive musikkens innvirkning på hjernens respons på selvrefererende eller nøytrale stimuli hos hjerneskadede pasienter med vedvarende bevissthetsforstyrrelse etter koma og hos friske deltakere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Hjerneskadede pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Bevissthetsforstyrrelser (traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller anoksisk encefalopati)
- Komadiagnose (Plum og Posner, 1966), vegetativ tilstand (Task Force, 1994) eller minimal bevisst tilstand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Mangel på autonom krise siden en uke minimum
- Medisinsk tilstand anses som stabil
- Pasienter som ikke har hørselstap. Topper I og II av Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) vil være normale.
Ekskluderingskriterier:
- Hørselsproblem
- Ukontrollert epilepsi
- Autonome kriser
- Medisinsk ustabil tilstand
- Gravid eller sannsynligvis (avhørsdata) eller ammende kvinne
Friske deltakere:
Inklusjonskriterier:
- Personer med normal hørsel
- Fravær av nevrologisk lidelse
- Emner som kan forstå de eksperimentelle instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- Hørselsproblemer og/eller hørselstap høyere enn 30 desibel Hørselsnivå (dB HL) ved et frekvensbånd fra 250 til 8000 Hz
- Nevrologiske lidelser
- Gravid eller sannsynligvis (avhørsdata) eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerneskadede pasienter
Elektroencefalografi (EEG) vil bli utført hos pasienter i koma, i vegetativ tilstand eller i minimal bevisst tilstand for å vurdere P300-responsen etter forskjellige auditive stimuleringer
|
EEG vil bli utført for å vurdere hjerneaktivitet som respons på lyder av forskjellig natur, inkludert musikk og fornavnet til den registrerte personen
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
Elektroencefalografi (EEG) vil bli utført hos friske deltakere for å vurdere P300-responsen og medial prefrontal cortex-aktivitet etter forskjellige auditive stimuleringer
|
EEG vil bli utført for å vurdere hjerneaktivitet som respons på lyder av forskjellig natur, inkludert musikk og fornavnet til den registrerte personen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300-respons hos hjerneskadede pasienter
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
|
Forbedring av P300-responsen (økning i amplitude og/eller reduksjon i latens) til fornavnsuttalen vil bli vurdert hos pasienter i koma, i vegetativ tilstand eller i minimal bevisst tilstand, når det innledes med en favoritt eller kjent. lyd (musikk, språk, miljøstøy) og/eller en positiv følelsesmessig konnotasjon, sammenlignet med en kontrolltilstand (ukjent lyd og/eller nøytral følelsesmessig konnotasjon).
Denne forbedringen i hjernerespons vil være et tegn på en mer effektiv kategorisering av pasientens eget navn.
|
24 timer etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300-respons hos friske frivillige
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
|
Forbedring av P300-responsen (økning i amplitude og/eller reduksjon i latens) til en selvrefererende stimulering (f.eks. uttale av fornavn) sammenlignet med en ikke-selvrefererende stimulering (f.eks. annet navn) vil bli vurdert hos friske deltakere når den er innledet av en favoritt eller kjent lyd (musikk, språk, miljøstøy) og/eller en positiv følelsesmessig konnotasjon, sammenlignet med en kontrolltilstand (ukjent lyd og/eller nøytral følelsesmessig konnotasjon)
|
24 timer etter inkludering
|
|
P300-respons hos hjerneskadede pasienter
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
|
Økning av P300-responsen (økning i amplitude og/eller reduksjon i latens) til en selvrefererende stimulering (f.eks.
navneuttale) vil bli vurdert når pasienten er våken (i henhold til EEG-mål og/eller øyeåpning) sammenlignet med når pasienten sover (ifølge EEG-mål og/eller øyelukking).
|
24 timer etter inkludering
|
|
Medialt prefrontalt cortex aktivitetsnivå hos friske frivillige
Tidsramme: 24 timer etter inkludering
|
Økning av aktivitetsnivået målt i den mediale prefrontale cortex vil bli vurdert hos friske deltakere etter en favoritt eller kjent lyd (musikk, språk, miljøstøy) og/eller en positiv emosjonell konnotasjon, sammenlignet med en kontrolltilstand (ukjent lyd og/ eller nøytral følelsesmessig konnotasjon).
|
24 timer etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Corneyllie A, Perrin F, Heine L. Sharing an Open Stimulation System for Auditory EEG Experiments Using Python, Raspberry Pi, and HifiBerry. eNeuro. 2021 Aug 25;8(4):ENEURO.0524-20.2021. doi: 10.1523/ENEURO.0524-20.2021. Print 2021 Jul-Aug.
- Heine L, Corneyllie A, Gobert F, Luaute J, Lavandier M, Perrin F. Virtually spatialized sounds enhance auditory processing in healthy participants and patients with a disorder of consciousness. Sci Rep. 2021 Jul 1;11(1):13702. doi: 10.1038/s41598-021-93151-6.
- Castro M, Tillmann B, Luaute J, Corneyllie A, Dailler F, Andre-Obadia N, Perrin F. Boosting Cognition With Music in Patients With Disorders of Consciousness. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):734-42. doi: 10.1177/1545968314565464. Epub 2015 Feb 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Hjerneskade, kronisk
- Bevisstløshet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bevissthetsforstyrrelser
- Vedvarende vegetativ tilstand
- Koma
Andre studie-ID-numre
- 2012.750
- 2012-A01025-38 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .