Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благотворное влияние музыки на уровень познания и сознания (MUSICOREVEIL)

26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Воздействие музыки улучшает когнитивные функции у «здоровых» участников и у пациентов с повреждениями головного мозга. Однако до сих пор трудно понять, что именно в музыке вызывает положительный эффект: эмоциональные компоненты, знакомство или предпочтение, улучшающие познание, или же есть какое-то специфическое влияние музыки? Более того, пока невозможно охарактеризовать нейронные и функциональные связи между системами мозга, на которые влияет музыка, и теми, которые связаны с другими когнитивными функциями, усиленными музыкой.

Наконец, исследования пациентов с повреждениями головного мозга не использовали потенциальное влияние музыки на уровень бдительности и перцептивной осведомленности, в то время как этот тип стимуляции может быть ценным инструментом для улучшения когнитивных функций у пациентов с нарушением сознания и бдительности.

Основная цель состоит в том, чтобы описать влияние музыки на реакцию мозга на самореферентные или нейтральные стимулы у пациентов с повреждением головного мозга со стойким расстройством сознания после комы и у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пациенты с поражением головного мозга:

Критерии включения:

  • Нарушения сознания (черепно-мозговая травма, инсульт или аноксическая энцефалопатия)
  • Диагноз комы (Plum and Posner, 1966), вегетативное состояние (Task Force, 1994) или состояние минимального сознания (Giacino, Ashwal et al., 2002)
  • Отсутствие вегетативного криза в течение минимум одной недели
  • Состояние здоровья оценивается как стабильное
  • Пациенты, у которых нет потери слуха. Пики I и II слуховых вызванных потенциалов ствола мозга (BAEP) будут нормальными.

Критерий исключения:

  • Проблема со слухом
  • Неконтролируемая эпилепсия
  • Вегетативные кризы
  • Медицинское нестабильное состояние
  • Беременная или потенциально беременная (данные опроса) или кормящая грудью женщина

Здоровые участники:

Критерии включения:

  • Субъекты с нормальным слухом
  • Отсутствие неврологических расстройств
  • Субъекты, способные понять экспериментальные инструкции

Критерий исключения:

  • Проблемы со слухом и/или потеря слуха выше 30 децибел Уровень слышимости (дБ ПС) в полосе частот от 250 до 8000 Гц
  • Неврологические расстройства
  • Беременная или потенциально беременная (данные опроса) или кормящая грудью женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с повреждением головного мозга
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет проводиться пациентам в коме, в вегетативном состоянии или в состоянии минимального сознания для оценки реакции Р300 после различных слуховых стимуляций.
Другой: Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Будет проведена ЭЭГ для оценки активности мозга в ответ на звуки различной природы, включая музыку и имя зарегистрированного лица.
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет проводиться у здоровых участников для оценки реакции P300 и активности медиальной префронтальной коры после различных слуховых стимуляций.
Другой: Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Будет проведена ЭЭГ для оценки активности мозга в ответ на звуки различной природы, включая музыку и имя зарегистрированного лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция P300 у пациентов с повреждением головного мозга
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
Улучшение реакции Р300 (увеличение амплитуды и/или уменьшение латентности) на произношение имени будет оцениваться у больных в коме, в вегетативном состоянии или в состоянии минимального сознания, когда ему предшествует любимая или знакомая звук (музыка, язык, окружающий шум) и/или положительный эмоциональный оттенок по сравнению с контрольным состоянием (незнакомый звук и/или нейтральный эмоциональный оттенок). Это улучшение реакции мозга будет признаком более эффективной категоризации собственного имени пациента.
Через 24 часа после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ P300 у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
Улучшение ответа Р300 (увеличение амплитуды и/или уменьшение латентного периода) на самореферентную стимуляцию (например, произношение имени) по сравнению с несамореферентной стимуляцией (например, другое имя) будет оцениваться у здоровых участников, когда ему предшествует любимый или знакомый звук (музыка, язык, окружающий шум) и/или положительный эмоциональный оттенок по сравнению с контрольным состоянием (звук незнакомый и/или нейтральный эмоциональный оттенок)
Через 24 часа после включения
Реакция P300 у пациентов с повреждением головного мозга
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
Увеличение ответа Р300 (увеличение амплитуды и/или уменьшение латентности) на самореферентную стимуляцию (например, произношение имени) будет оцениваться, когда пациент бодрствует (согласно измерениям ЭЭГ и/или открытию глаз) по сравнению со сном пациента (согласно измерениям ЭЭГ и/или закрытию глаз).
Через 24 часа после включения
Уровень активности медиальной префронтальной коры у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Через 24 часа после включения
Повышение уровня активности, измеряемой в медиальной префронтальной коре, будет оцениваться у здоровых участников после любимого или знакомого звука (музыка, язык, окружающий шум) и/или положительного эмоционального оттенка по сравнению с контрольным состоянием (незнакомый звук и/или или нейтральный эмоциональный оттенок).
Через 24 часа после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться