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Effets bénéfiques de la musique sur la cognition et le niveau de conscience (MUSICOREVEIL)

17 mars 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'exposition à la musique améliore la fonction cognitive chez les participants "en bonne santé" et chez les patients atteints de lésions cérébrales. Cependant, il est encore difficile de comprendre ce qui précisément dans la musique provoque un effet positif : sont-ce des composants émotionnels, une familiarité ou une préférence qui améliorent la cognition ou y a-t-il un effet spécifique de la musique ? De plus, il n'est pas encore possible de caractériser les liens neuronaux et fonctionnels entre les systèmes cérébraux sollicités par la musique et ceux associés à d'autres fonctions cognitives renforcées par la musique.

Enfin, les recherches sur les patients cérébrolésés n'ont pas exploité l'effet potentiel de la musique sur le niveau d'alerte et de conscience perceptive, alors que ce type de stimulation pourrait être un outil précieux pour améliorer la cognition chez les patients présentant un trouble de la conscience et de la vigilance.

L'objectif principal est de décrire l'impact de la musique sur la réponse du cerveau à des stimuli autoréférentiels ou neutres chez des patients cérébrolésés présentant un trouble de la conscience persistant après un coma et chez des participants sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients cérébrolésés :

Critère d'intégration:

  • Troubles de la conscience (Traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou encéphalopathie anoxique)
  • Diagnostic de coma (Plum et Posner, 1966), état végétatif (Task Force, 1994) ou état de conscience minimale (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Absence de crise autonome depuis une semaine minimum
  • Condition médicale considérée comme stable
  • Les patients qui ne présentent pas de perte auditive. Les pics I et II des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) seront normaux.

Critère d'exclusion:

  • Problème d'audition
  • Épilepsie non contrôlée
  • Crises autonomes
  • État médical instable
  • Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Participants en bonne santé :

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant une ouïe normale
  • Absence de trouble neurologique
  • Sujets capables de comprendre les consignes expérimentales

Critère d'exclusion:

  • Problèmes d'audition et/ou perte auditive supérieure à 30 décibels Niveau d'audition (dB HL) sur une bande de fréquence de 250 à 8000 Hz
  • Troubles neurologiques
  • Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de lésions cérébrales
L'électroencéphalographie (EEG) sera réalisée chez des patients dans le coma, en état végétatif ou en état de conscience minimale pour évaluer la réponse P300 après différentes stimulations auditives
Autre: Électroencéphalographie (EEG)
L'EEG sera effectué pour évaluer l'activité cérébrale en réponse à des sons de nature différente, y compris la musique et le prénom de la personne enregistrée
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
L'électroencéphalographie (EEG) sera réalisée chez des participants sains pour évaluer la réponse P300 et l'activité du cortex préfrontal médian après différentes stimulations auditives
Autre: Électroencéphalographie (EEG)
L'EEG sera effectué pour évaluer l'activité cérébrale en réponse à des sons de nature différente, y compris la musique et le prénom de la personne enregistrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse P300 chez les patients atteints de lésions cérébrales
Délai: 24 heures après inclusion
L'amélioration de la réponse P300 (augmentation de l'amplitude et/ou diminution de la latence) à la prononciation du prénom sera appréciée chez les patients dans le coma, en état végétatif ou en état de conscience minimale, lorsqu'elle est précédée d'un favori ou d'un familier sonore (musique, langage, bruit ambiant) et/ou une connotation émotionnelle positive, par rapport à une condition contrôle (son inconnu et/ou connotation émotionnelle neutre). Cette amélioration de la réponse cérébrale sera le signe d'une catégorisation plus efficace du nom propre du patient.
24 heures après inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse P300 chez des volontaires sains
Délai: 24 heures après inclusion
L'amélioration de la réponse P300 (augmentation de l'amplitude et/ou diminution de la latence) à une stimulation autoréférentielle (ex. prononciation du prénom) par rapport à une stimulation non autoréférentielle (ex. autre nom) sera évaluée chez les participants sains lorsque il est précédé d'un son préféré ou familier (musique, langage, bruit ambiant) et/ou d'une connotation émotionnelle positive, par rapport à une condition contrôle (son inconnu et/ou connotation émotionnelle neutre)
24 heures après inclusion
Réponse P300 chez les patients atteints de lésions cérébrales
Délai: 24 heures après inclusion
Augmentation de la réponse P300 (augmentation de l'amplitude et/ou diminution de la latence) à une stimulation autoréférentielle (ex. la prononciation du nom) sera évaluée lorsque le patient est éveillé (selon les mesures EEG et/ou l'ouverture des yeux) par rapport au moment où le patient dort (selon les mesures EEG et/ou la fermeture des yeux).
24 heures après inclusion
Niveau d'activité du cortex préfrontal médian chez des volontaires sains
Délai: 24 heures après inclusion
L'augmentation du niveau d'activité mesuré dans le cortex préfrontal médian sera évaluée chez les participants sains après un son préféré ou familier (musique, langage, bruit environnemental) et/ou une connotation émotionnelle positive, par rapport à une condition contrôle (son non familier et/ou ou connotation émotionnelle neutre).
24 heures après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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