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인지 및 의식 수준에 대한 음악의 유익한 효과 (MUSICOREVEIL)

2025년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

음악에 대한 노출은 '건강한' 참여자와 뇌 손상 환자의 인지 기능을 향상시킵니다. 그러나 음악에서 정확히 무엇이 긍정적인 효과를 일으키는지 이해하기는 여전히 어렵습니다. 인지를 향상시키는 정서적 요소, 친숙함 또는 선호도입니까, 아니면 음악의 특정 효과가 있습니까? 더욱이, 음악에 의해 유도된 뇌 시스템과 음악에 의해 강화된 다른 인지 기능과 관련된 뇌 시스템 사이의 신경 및 기능적 연결을 특성화하는 것은 아직 불가능합니다.

마지막으로, 뇌손상 환자에 대한 연구는 각성 및 지각적 인식 수준에 대한 음악의 잠재적 효과를 활용하지 않았지만, 이러한 유형의 자극은 의식 장애 및 각성 장애가 있는 환자의 인지를 개선하는 유용한 도구가 될 수 있습니다.

주요 목표는 혼수 상태 후 지속적인 의식 장애가 있는 뇌 손상 환자와 건강한 참여자에서 자기 참조 또는 중립 자극에 대한 뇌의 반응에 대한 음악의 영향을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

뇌 손상 환자:

포함 기준:

  • 의식 장애(외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 무산소성 뇌병증)
  • 혼수 진단(Plum and Posner, 1966), 식물 상태(Task Force, 1994) 또는 최소 의식 상태(Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • 최소 1주일 이후 자율 위기 부족
  • 안정적인 것으로 간주되는 의학적 상태
  • 청력 손실이 없는 환자. 뇌간 청각 유발 전위(BAEP)의 피크 I 및 II는 정상입니다.

제외 기준:

  • 청력 문제
  • 조절되지 않는 간질
  • 자율 위기
  • 의료 불안정 상태
  • 임신 또는 가능성이 있는 (심문 데이터) 또는 모유 수유 중인 여성

건강한 참가자:

포함 기준:

  • 청력이 정상인 피험자
  • 신경 장애의 부재
  • 실험 지침을 이해할 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 30데시벨 이상의 청력 문제 및/또는 청력 손실 250~8000Hz 주파수 대역에서 청력 수준(dB HL)
  • 신경 장애
  • 임신 또는 가능성이 있는 (심문 데이터) 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 손상 환자
뇌파 검사(EEG)는 다양한 청각 자극 후 P300 반응을 평가하기 위해 혼수 상태, 식물 상태 또는 최소한의 의식 상태에 있는 환자에서 수행됩니다.
다른: 뇌파 검사(EEG)
EEG는 음악과 등록된 사람의 이름을 포함하여 다양한 성격의 소리에 반응하여 뇌 활동을 평가하기 위해 수행됩니다.
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
뇌파 검사(EEG)는 다른 청각 자극 후 P300 반응 및 내측 전두엽 피질 활동을 평가하기 위해 건강한 참가자에서 수행됩니다.
다른: 뇌파 검사(EEG)
EEG는 음악과 등록된 사람의 이름을 포함하여 다양한 성격의 소리에 반응하여 뇌 활동을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 손상 환자의 P300 반응
기간: 포함 후 24시간
이름 발음에 대한 P300 반응의 개선(진폭 증가 및/또는 잠복기 감소)은 혼수상태, 식물인간 상태 또는 최소한의 의식 상태에 있는 환자에서 선호하거나 친숙한 이름이 선행될 때 평가됩니다. 제어 조건(익숙하지 않은 소리 및/또는 중립적인 감정 함축)과 비교하여 소리(음악, 언어, 환경 소음) 및/또는 긍정적인 감정 함축. 이러한 뇌 반응의 개선은 환자 자신의 이름을 보다 효율적으로 분류한다는 신호가 될 것입니다.
포함 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 지원자의 P300 반응
기간: 포함 후 24시간
비자기 참조 자극(예: 다른 이름)과 비교하여 자기 참조 자극(예: 이름 발음)에 대한 P300 반응의 개선(진폭 증가 및/또는 대기 시간 감소)은 다음과 같은 경우 건강한 참가자에서 평가됩니다. 제어 조건(익숙하지 않은 소리 및/또는 중립적인 감정 함축)과 비교하여 좋아하거나 친숙한 소리(음악, 언어, 환경 소음) 및/또는 긍정적인 감정 함축이 선행됩니다.
포함 후 24시간
뇌 손상 환자의 P300 반응
기간: 포함 후 24시간
자기 참조 자극(예: 이름 발음)은 환자가 잠들어 있을 때(EEG 측정 및/또는 눈 감음에 따라)와 비교하여 환자가 깨어 있을 때(EEG 측정 및/또는 눈 뜨기에 따라) 평가됩니다.
포함 후 24시간
건강한 지원자의 내측 전두엽 피질 활동 수준
기간: 포함 후 24시간
내측 전두엽 피질에서 측정된 활동 수준의 증가는 제어 조건(익숙하지 않은 소리 및/또는 또는 중립적인 감정적 의미).
포함 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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