Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gunstige effecten van muziek op cognitie en bewustzijnsniveau (MUSICOREVEIL)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Blootstelling aan muziek verbetert de cognitieve functie bij 'gezonde' deelnemers en bij patiënten met hersenbeschadiging. Het is echter nog steeds moeilijk te begrijpen wat precies in muziek een positief effect veroorzaakt: zijn het emotionele componenten, vertrouwdheid of voorkeur die de cognitie verbeteren of is er een specifiek effect van muziek? Bovendien is het nog niet mogelijk om de neurale en functionele verbanden te karakteriseren tussen de hersensystemen die door muziek worden opgeroepen en die geassocieerd met andere cognitieve functies die door muziek worden versterkt.

Ten slotte hebben onderzoeken bij patiënten met hersenbeschadiging geen gebruik gemaakt van het potentiële effect van muziek op de mate van alertheid en perceptueel bewustzijn, terwijl dit soort stimulatie een waardevol hulpmiddel zou kunnen zijn om de cognitie te verbeteren bij patiënten met een stoornis in het bewustzijn en de alertheid.

Het hoofddoel is het beschrijven van de impact van muziek op de reactie van de hersenen op zelfreferentiële of neutrale stimuli bij hersenbeschadigde patiënten met aanhoudende bewustzijnsstoornis na een coma en bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Hersenbeschadigde patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Bewustzijnsstoornissen (traumatisch hersenletsel, beroerte of zuurstofloze encefalopathie)
  • Coma-diagnose (Plum en Posner, 1966), vegetatieve toestand (Task Force, 1994) of minimaal bewuste toestand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Gebrek aan autonome crisis sinds minimaal een week
  • Medische toestand als stabiel beschouwd
  • Patiënten die geen gehoorverlies vertonen. Pieken I en II van Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) zullen normaal zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoor probleem
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Autonome crises
  • Medisch onstabiele toestand
  • Zwanger of waarschijnlijk (uitvraaggegevens) of borstvoeding gevende vrouw

Gezonde deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met een normaal gehoor
  • Afwezigheid van neurologische aandoening
  • Onderwerpen die de experimentele instructies kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoorproblemen en/of gehoorverlies hoger dan 30 decibel Hearing Level (dB HL) bij een frequentieband van 250 tot 8000 Hz
  • Neurologische aandoeningen
  • Zwanger of waarschijnlijk (uitvraaggegevens) of borstvoeding gevende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenbeschadigde patiënten
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden uitgevoerd bij patiënten in coma, in een vegetatieve toestand of in een minimaal bewuste toestand om de P300-respons na verschillende auditieve stimulaties te beoordelen
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Er wordt een EEG uitgevoerd om de hersenactiviteit te beoordelen als reactie op geluiden van verschillende aard, waaronder muziek en de voornaam van de geregistreerde persoon
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden uitgevoerd bij gezonde deelnemers om de P300-respons en mediale prefrontale cortexactiviteit na verschillende auditieve stimulaties te beoordelen
Ander: Elektro-encefalografie (EEG)
Er wordt een EEG uitgevoerd om de hersenactiviteit te beoordelen als reactie op geluiden van verschillende aard, waaronder muziek en de voornaam van de geregistreerde persoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P300-respons bij patiënten met hersenbeschadiging
Tijdsspanne: 24 uur na opname
Verbetering van de P300-respons (toename van de amplitude en/of afname van de latentie) op de uitspraak van de voornaam zal worden beoordeeld bij patiënten in coma, in een vegetatieve toestand of in een minimaal bewuste toestand, wanneer deze wordt voorafgegaan door een favoriete of bekende geluid (muziek, taal, omgevingslawaai) en/of een positieve emotionele connotatie, vergeleken met een controleconditie (onbekend geluid en/of neutrale emotionele connotatie). Deze verbetering van de hersenrespons zal het teken zijn van een efficiëntere categorisering van de eigen naam van de patiënt.
24 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P300-respons bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 24 uur na opname
Verbetering van de P300-respons (toename in amplitude en/of afname van latentie) op een zelfreferentiële stimulatie (bijv. uitspraak van de voornaam) in vergelijking met een niet-zelfreferentiële stimulatie (bijv. andere naam) zal worden beoordeeld bij gezonde deelnemers wanneer het wordt voorafgegaan door een favoriet of bekend geluid (muziek, taal, omgevingslawaai) en/of een positieve emotionele connotatie, vergeleken met een controleconditie (geluid onbekend en/of neutrale emotionele connotatie)
24 uur na opname
P300-respons bij patiënten met hersenbeschadiging
Tijdsspanne: 24 uur na opname
Toename van de P300-respons (toename in amplitude en/of afname van latentie) op een zelfreferentiële stimulatie (bijv. naamuitspraak) worden beoordeeld wanneer de patiënt wakker is (volgens EEG-metingen en/of oogopening) vergeleken met wanneer de patiënt slaapt (volgens EEG-metingen en/of oogsluiting).
24 uur na opname
Activiteitsniveau van de mediale prefrontale cortex bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 24 uur na opname
Toename van het activiteitsniveau gemeten in de mediale prefrontale cortex zal worden beoordeeld bij gezonde deelnemers na een favoriet of bekend geluid (muziek, taal, omgevingslawaai) en/of een positieve emotionele connotatie, vergeleken met een controleconditie (onbekend geluid en/of of neutrale emotionele connotatie).
24 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren